Идёт набор NCT05135403
ASSURE WCD Clinical Evaluation - Post Approval Study (ACE-PAS)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Defibrillation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sudden Cardiac Arrest. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Active surveillance study using real-world data collected in the ASSURE Patient Registry. Outcome measures are based on analysis of ASSURE Registry data including data recorded by the WCD then annotated by clinical experts in electrophysiology.
Вмешательства
- Устройство Defibrillation
External defibrillation from a wearable cardioverter defibrillator
Первичные конечные точки
- Overall shock conversion rate [Срок оценки: Up to 3 years]
- Inappropriate shocks per patient month [Срок оценки: Up to 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
- First shock conversion rate [Срок оценки: Up to 3 years]
- Inappropriate shock rate [Срок оценки: Up to 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patient prescribed the ASSURE wearable cardioverter defibrillator
- Provided written informed consent to participate in the ASSURE Patient Registry
Критерии исключения
- Patients who do not meet the Inclusion criteria
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Washington Medical Center — Seattle
Идентификаторы
NCT: NCT05135403 · DHF-00187-01