Меню
Идёт набор NCT05134779

De-convoluting Interactions Between Genes, the Cancer Environment, and the Immune System to Develop Therapies That Work for You

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Live Biobank.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a live biobank study for breast cancer (BC) patients where samples will be collected at inflection points in the course of the disease.

Подробное описание

To test this hypothesis the investigators will focus on studying BC patients using an innovative approach, the DIGNITY Study (De-convoluting interactions between genes, the cancer environment, and the immune system to develop therapies that work for you) designed to building a live tissue biobank of Patient Derived Tumor Organoids (PDOs) derived from tumor at surgery, preceded or not by neoadjuvant therapy (NAT), and at recurrence/metastasis. BC patients enrolled in this study are consented to enable investigators to generate a biobank of tumor tissue (obtained from surgically removed excess that would otherwise be disposed off ) and matched blood cells ( obtained from an already existing line or a venipuncture ordered per standard of care testing) at key timepoints in their treatment course.

Вмешательства

  • Процедура Live Biobank
    Tumor tissue will be collected from consented patients at sequential inflection points in the disease course: at the time of initial diagnosis, at the time of surgery and during recurrence or metastasis. In addition to this, 40ml of research bloods will also be collected at these key inflection points.

Первичные конечные точки

  • establish a live biobank for breast cancer patients [Срок оценки: 60 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • assess immune relevant genes from tumor biopsies [Срок оценки: 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients will historically proven BC are eligible to be on the study

Критерии исключения

  • Carriers of other cancers other than breast.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Brooklyn Methodist Hospital - NewYork Presbyterian — New York
  • New York Presbyterian Hospital - Queens — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05134779 · 21-06023682

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗