Меню
Идёт набор NCT05133102

Longitudinal Oral Microbiome Sampling for BE

— Наблюдательное Barrett Esophagus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sample collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Barrett Esophagus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Repeated Sampling of the Oral Microbiome to Improve Detection of Barrett's Esophagus

Обзор

This is a longitudinal cohort study to assess the impact of repeated sampling of an oral microbiome signature for Barrett's esophagus (BE). Potential participants will be identified through chart review of patients who have had an endoscopy in the past three years.

Подробное описание

Saliva collection is non-invasive and can be performed in clinical and non-clinical settings. As such, saliva testing is a highly attractive method for diagnosing and/or monitoring disease. The investigators previously showed that the bacterial make-up ("microbiome") of saliva is highly distinct in patients with and without Barrett's esophagus (BE), a precursor to esophageal cancer that normally can only be diagnosed by undergoing an upper endoscopy. While the microbiome of saliva is felt to be relatively stable over time, it is unclear whether a microbiome signature for Barrett's esophagus is reproducible within individuals. Also, repeated testing of saliva may improve the ability to diagnose Barrett's esophagus.

Вмешательства

  • Другое Sample collection
    Collection of saliva sample

Первичные конечные точки

  • Performance characteristics of a microbiome-based classifier with repeated sampling [Срок оценки: 2 months]
  • Intra-class correlation coefficients (ICC) by BE status [Срок оценки: 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for an upper endoscopy or had upper endoscopy within past three years
  • Eighteen years of age or older
  • Capable of producing a saliva sample
  • Able to give informed consent
  • For BE patients only: Endoscopic evidence of Barrett's esophagus (at least 1 cm maximal BE length; i.e. Prague classification: any C, M≥1), and intestinal metaplasia present on esophageal biopsies

Критерии исключения

  • History of head and neck cancer or esophageal squamous cell or gastric cancer
  • History of esophageal or gastric surgery
  • Scheduled to undergo colonoscopy on the day of initial saliva collection
  • Scheduled only for Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or Endoscopy ultrasound (EUS) without accompanying standard upper endoscopy on the day of initial saliva collection
  • For BE patients only: History of prior endoscopic therapy for BE except a history of prior Endoscopic mucosal resection (EMR) of focal lesions without subsequent ablative therapy is permitted

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Michigan — Ann Arbor
  • Columbia University Irving Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05133102 · AAAS2622 · R01CA238433

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗