Меню
Идёт набор NCT05132387

Wroclaw Out-Of-Hospital Cardiac Arrest Registry

— Наблюдательное Out-Of-Hospital Cardiac Arrest

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECMO assisted CPR in out-of-hospital cardiac arrest.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Out-Of-Hospital Cardiac Arrest. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to assess the efficacy of institutionalized care program of patients with out-of-hospital cardiac arrest.

Подробное описание

Patients with out-of-hospital cardiac arrest included in the program will be treated with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) assisted cardiopulmonary resuscitation (CPR) with additional invasive procedures including coronary/pulmonary angiography and intervention. This type of treatment was not provided in institutionalized fashion in Wroclaw, Poland. Implementation of this program should improve survival in out-of-hospital cardiac arrest patients, which currently is less than 10%.

Вмешательства

  • Другое ECMO assisted CPR in out-of-hospital cardiac arrest
    Patients included in the registry will be transferred during LUCAS assisted CPR by the Wroclaw Emergency Medical Services to the Emergency Department of the Wroclaw University Hospital where blood gasses will be assessed. If two or more of the following: end-tidal carbon dioxide (CO2) \> 10 mm Hg, arterial partial pressure of oxygen (PaO2) \>50 mm Hg or oxygen saturation \>85%, and lactic acid \<18 mmol/L will be fulfilled patient will be further transferred to the Cardiac Catheterization Labora

Первичные конечные точки

  • mortality [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • degree of disability [Срок оценки: 3 and 6 months after index event]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age < 60 years
  • witnessed sudden cardiac arrest with immediate CPR
  • supposed cardiac cause of the event
  • ventricular fibrillation (VF) or pulseless ventricular tachycardia (VT) at first medical contact with 3 unsuccessful defibrillations (no ROSC)
  • CPR conducted with Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS™)
  • Estimated transfer time from the scene to the Emergency Department < 30 minutes.
  • End tidal carbon dioxide (ETCO2) > 10 mmHg

Критерии исключения

  • Total presumed time from 112 call to ECMO implantation longer than 60 minutes
  • Age < 18 years old or > 60 years old;
  • Non-shockable initial rhythm
  • Unavailability of the automated CPR device
  • Unavailability of the catheterisation laboratory
  • Severe concomitant illness with decreased life expectancy
  • Severe body injury
  • Severe active bleeding
  • Drowning
  • Terminal cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Wroclaw University Hostpital — Wroclaw

Публикации

  • Sip M, Puslecki M, Klosiewicz T, Zalewski R, Dabrowski M, Ligowski M, Goszczynska E, Paprocki C, Grygier M, Lesiak M, Jemielity M, Perek B. A concept for the development of a pioneer regional Out-of-Hospital Cardiac Arrest Program to improve patient outcomes. Kardiol Pol. 2020 Sep 25;78(9):875-881. doi: 10.33963/KP.15433. Epub 2020 Jun 16. PMID 32550730
  • Yannopoulos D, Bartos J, Raveendran G, Walser E, Connett J, Murray TA, Collins G, Zhang L, Kalra R, Kosmopoulos M, John R, Shaffer A, Frascone RJ, Wesley K, Conterato M, Biros M, Tolar J, Aufderheide TP. Advanced reperfusion strategies for patients with out-of-hospital cardiac arrest and refractory ventricular fibrillation (ARREST): a phase 2, single centre, open-label, randomised controlled trial PMID 33197396

Идентификаторы

NCT: NCT05132387 · 327/2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗