Меню
Набор скоро начнётся NCT05129774

Chemoradiotherapy Sequenced Radical Surgery for Colorectal Cancer With PALNM

Без фазы С лечением Colorectal Neoplasms Malignant Lymph Node Excision Chemoradiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radical surgery with PALND, Radical surgery without PALND.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Neoplasms Malignant, Lymph Node Excision, Chemoradiotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Concurrent Chemoradiotherapy Sequenced Radical Surgery for Para-aortic Lymph Node Metastasis of Left-sided Colon and Rectal Cancer

Обзор

In left-sided colon and rectal cancer, the occurrence of synchronous para-aortic lymph node metastasis is rare, with the incidence of being approximate 1-2%. Currently, there has been no standard treatment strategy for this situation. The present trial is designed to evaluate the safety and efficacy of para-aortic lymph node dissection for left-sided colon and rectal cancer with synchronous para-aortic lymph node metastasis

Вмешательства

  • Процедура Radical surgery with PALND
    sufficient resection margins of the tumor, D3 dissection of the regional lymph nodes and para-aortic lymph node dissection from the bifurcation of iliac artery to the left renal vein via laparoscopic approach
  • Процедура Radical surgery without PALND
    surgery includes sufficient resection margins of the tumor and D3 dissection of the regional lymph nodes without PALND

Первичные конечные точки

  • 5-year OS [Срок оценки: From date of recruitment until the date of death from any cause, assessed up to 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • DFS [Срок оценки: From date of recruitment until the date of disease recurrece, assessed up to 5 years]
  • LFFS [Срок оценки: From date of recruitment until the date of para-aortic lymph node recurrence, assessed up to 3 years]
  • Postoperative complications [Срок оценки: From date of surgery until the date of 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • age at enrollment is ≥ 18 and ≤ 75 years
  • ECOG PS 0-1
  • histologically confirmed left-sided colon and rectal carcinoma
  • synchronous para-aortic lymph node metastases confirmed by PET-CT, and located below the level of renal veins and above the bifurcation of iliac artery
  • patients potential to receive surgery and achieve no evidence of disease (NED)
  • able to tolerate surgery
  • providing written informed consent

Критерии исключения

  • local invasion or distant metastasis other than para-aoritc lymph nodes
  • history of other malignant tumor
  • coupled with severe systematic diseases (recent myocardial infarction, cardiomyopathy, or acute pulmonary infection)
  • emergency surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT05129774 · V123456

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗