Меню
Идёт набор NCT05128604

Endoscopic Ultrasound-Guided Gastroenterostomy Nationwide: Prospective Registry.

— Наблюдательное Endoscopic Surgical Procedure Safety Training

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gastroenterostomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endoscopic Surgical Procedure, Safety, Training. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Introduction Of Endoscopic Ultrasound-Guided Gastroenterostomy Based On A Learning Protocol And Prospective Registry.

Обзор

This is project of help and support for the introduction of the GASTROENTEROANASTOMOSIS technique guided by ENDOSCOPIC -ULTRASOUND (EUS-GE) in centers in Catalonia, facilitating a teacher training. The main objective is facilitate a safe introduction of the technique, limiting technical failures, and if necessary, support in rescue techniques. The goal of this interventional study is to assess the impact of a teaching and on live-support model in the introduction of the gastroenteroanastomosis technique, evaluating its effects in safety and the learning curve. regarding the results in safety and learning curve of for the introduction \[type of study: observational study or clinical trial\] is to \[learn about, test, compare etc.\] in \[describe participant population/health conditions\]. The main question\[s\] it aims to answer are: * \[question 1\] * \[question 2\] Participants will \[describe the main tasks participants will be asked to do, treatments they'll be given and use bullets if it is more than 2 items\]. If there is a comparison group: Researchers will compare \[insert groups\] to see if \[insert effects\].

Вмешательства

  • Устройство Gastroenterostomy
    Endoscopic ultrasound guided gastroenterostomy

Первичные конечные точки

  • Safety introduction of EUS-gastroenterostomy [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Learning curve [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or more
  • Gastric outlet obstruction (GOO) caused by passable /unpassable stenosis in the antrum-duodenal region, to malignant or non-malignant conditions
  • Patient capable of understanding and signing informed consent form
  • Patient understanding the type of study and complying with the follow-up of complementary tests during the study's duration

Критерии исключения

  • Massive ascites.
  • Complete stenosis
  • Failure to sign informed consent form
  • Patients with intellectual handicap who are unable to understand the nature and possible consequences of the study, unless there is a competent legal representative
  • Patients unable to adhere to subsequent follow-up requirements
  • Severe coagulation disorder: INR > 1.5 not correctible with administration of plasma and/or platelets < 50,000/mm3

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 6 центров
  • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti) — Badalona
  • Hospital Universitari de Bellvitge — L'Hospitalet de Llobregat
  • Hospital Universitari Mútua de Terrassa — Terrassa
  • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona
  • Hospital Del Mar — Barcelona
  • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta — Girona

Идентификаторы

NCT: NCT05128604 · GESICA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗