Меню
Идёт набор NCT05127252

Impact of the Microbiome on Time to Pregnancy and Pregnancy Outcomes in Fertile Women Attempting to Conceive

— Наблюдательное Pregnancy Complications Contraception Pregnancy Loss Fertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vaginal and rectal microbiome and metabolome.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy Complications, Contraception, Pregnancy Loss, Fertility. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to investigate the microbiome of women with previously proven fertility who plan to become pregnant.

Подробное описание

The women will be recruited at the time of removal of a copper or hormonal intrauterine device (IUD) or removal of a contraceptive implant at the barnmorskemottagningar (midwife clinics) in Stockholm's county in Sweden. A total of 500 women will be included in the study and will be followed until conception or up to the end of 1 year, whichever comes first. If conception occurs, the woman will be followed throughout pregnancy. Participant recruitment will take place over a period of two years.

Вмешательства

  • Диагностический тест Vaginal and rectal microbiome and metabolome
    Vaginal- and rectal sampling as a self-kit will be taken by the pat when ceasing the contraception at the midwife clinic when confirmed a clinical pregnancy and if a miscarriage occurs. If a miscarriage occurs additionally to the self-kit an endometrial biopsy will be taken.

Первичные конечные точки

  • The microbiome profile and metabolome associated with time to pregnancy, miscarriage, and live birth will be assessed. [Срок оценки: 2024]
Вторичные конечные точки (6)
  • Microbiome profiles and metabolome related to obstetric outcomes [Срок оценки: 2024]
  • The microbiome profile for women above age >38 and women below <38. [Срок оценки: 2024]
  • The influence of BMI, medications and comorbidities on the microbiome profiles. [Срок оценки: 2024]
  • Microbiome profile for those women who don't conceive within a year. [Срок оценки: 2024]
  • The metabolome of the recognized microbiome for women with normal pregnancy outcomes [Срок оценки: 2024]
  • The metabolome of the recognized microbiome for women who develop miscarriage or other pregnancy complications [Срок оценки: 2024]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women with a previous live birth in the past 5 years and planning a new pregnancy with the same male partner.
  • 18-40 years of age
  • Swedish personal identity number and a Swedish address (to send a sampling self-kit)
  • Sufficient understanding of spoken and written Swedish or English to provide informed consent and complete the web-based questionnaire.

Критерии исключения

  • Women who do not have a child yet and plan to cease their contraception.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital — Stockholm
  • Reproduktionscentrum Akademiska sjukhuset — Uppsala

Идентификаторы

NCT: NCT05127252 · Dnr 2021-03765

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗