Меню
Идёт набор NCT05126914

Multicentre Real-life Follow-up Study of Rare Epileptic Syndromes in Children and Adolescents

— Наблюдательное Epilepsy West Syndrome Dravet Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, West Syndrome, Dravet Syndrome. Базовые параметры: до 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Rare epilepsies as a whole account for 20-30% of epilepsies, but knowledge about prognostic factors is currently limited. This means that it is difficult to provide adequate information to families at diagnosis and during follow-up. Prognostic factors are also important for management as they can have an impact on the patient's outcome (time to intervention, choice of one molecule over another, etc.). Finally, few treatments are currently available for these epilepsies. One of the limitations to the development of treatments is the lack of real life data as it is difficult to create reliable primary endpoints such as the rate of patients becoming seizure free naturally compared to a therapeutic intervention. The aim of this real-life study is to evaluate the response to treatment as well as to see the evolution of cognitive and psychiatric comorbidities. As explained above, there are very few randomised trials except for 3 rare epilepsies (infantile spasm syndrome, Dravet syndrome, Lennox-Gastaut syndrome). This has led to the virtual absence of management recommendations, including for the three syndromes mentioned above, where attempts at treatment algorithms have been proposed, although these have not been able to be considered as evidence-based recommendations. As a result, there is some diversity in the management of rare epilepsies from one centre to another. However, this diversity in management can be an asset in a real-life study. This will make it possible to compare different management methods, both in terms of seizure control and medium-term outcome.

Первичные конечные точки

  • rate of decrease in epileptic seizures [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis for rare epilepsy (based on ORPHA codes)
  • holders of parental authority not opposed
  • Be followed in one of the declared centers of the study

Критерии исключения

  • opposition from the holders of parental authority or the patient

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 11 центров
  • CHU Angers — Angers
  • CHU de Bordeaux — Bordeaux
  • CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche — Brest
  • CHRU Lille — Lille
  • HFME - HospiceS Civils De Lyon — Lyon
  • Hôpital La Timone - APHM — Marseille
  • Hôpital Necker - APHP — Paris
  • Hopital Robert Debré - Neurologie — Paris
  • … и ещё 3 центра

Идентификаторы

NCT: NCT05126914 · P210776

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗