Меню
Идёт набор NCT05122962

Pathophysiologic Mechanism for Arrhythmias and Impaired Aerobic Capacity in Tetralogy of Fallot and Other Congenital Heart Diseases

— Наблюдательное Tetralogy of Fallot Congenital Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote Heart Rhythm Monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tetralogy of Fallot, Congenital Heart Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being done to determine the mechanism(s) contributing to the onset of symptoms (i.e. shortness of breath and/or palpitations) as well as changes in heart structure in patients with congenital heart disease (CHD)

Вмешательства

  • Диагностический тест Remote Heart Rhythm Monitoring
    We will be looking to see if remote heart rhythm monitoring for 30 days at baseline, 12, and 24 months, helps for early identification of adverse cardiac events.

Первичные конечные точки

  • Right Heart Remodeling [Срок оценки: 24 Months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incident arrhythmias [Срок оценки: 24 Months]
  • Aerobic Capacity [Срок оценки: 24 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Moderate (or greater) PR based on quantitative Doppler echocardiography.
  • Repaired TOF
  • Congenital Heart Disease diagnosis including but not limited to Ebstein's anomaly, coarctation of the aorta (COA), Fontan palliation, transposition of the great arteries, congenitally corrected transposition of the great arteries.

Критерии исключения

  • Pregnant Women
  • Unable to undergo CMRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05122962 · 21-005062 · R01HL158517

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗