Меню
Идёт набор NCT05122078

Effects of Analgesia Nociception Index (ANI)-Guided Analgesia on Postoperative Bowel Function.

Без фазы С лечением Postoperative Bowel Function Recovery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ANI, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Bowel Function Recovery. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Analgesia Nociception Index (ANI)-Guided Analgesia on Postoperative Bowel Function Recovery in Laparoscopic Colorectal Surgery: A Prospective Randomized-controlled Study

Обзор

Investigators will examaine the effects of Analgesia Nociception Index (ANI)-guided analgesia on postoperative bowel function recovery in laparoscopic colorectal surgery. This is a prospective randomized-controlled study. Investigators will randomly divide the patients into two groups. In ANI group, remifentanil infusion rate during anesthesia will be adjusted according to ANI monitoring. In Control group, remifentanil infusion rate during anesthesia will be adjusted according to the conventional method of blood pressure and heart rate monitroing. And Investigators will evalualte the bowel function recovery in both groups after surgery, and compare between the two groups.

Вмешательства

  • Устройство ANI
    Investigators will attach the ANI monitor V2 (MDoloris Medical Systems, Lille, France) to the patient and monitor Analgesia Nociception Index (ANI) during anesthesia. Remifentanil infusion rate is adjusted according to ANI monitoring. The ANI is adjusted to be between 50 and 70.
  • Другое Control
    Remifentanil infusion rate is adjusted according to the conventional method of blood pressure and heart rate monitroing. Blood pressure and heart rate are controlled to be within 20% of baseline. Investigators will not monitor ANI in this group.

Первичные конечные точки

  • Time to first gas passing from surgery [Срок оценки: Up to postoperative 2weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Time to starting fluid intake from surgery [Срок оценки: up to 2weeks]
  • Time to starting soft diet from surgery [Срок оценки: up to 2 weeks]
  • Intraoperative opioid consumption [Срок оценки: during anesthesia]
  • Postoperative opioid consumption [Срок оценки: postoperative 6hours, 12hours, 24hours, 36hours, 48hours, 3days, 4days, 5days.(Minimum value: 0, Maximum value: 10, higher score means worse.)]
  • Pain score [Срок оценки: postoperative 6hours, 12hours, 24hours, 36hours, 48hours, 3days, 4days, 5days.(Minimum value: 0, Maximum value: 10, higher score means worse.)]
  • Nausea score [Срок оценки: postoperative 6hours, 12hours, 24hours, 36hours, 48hours, 3days, 4days, 5days]
  • Time to first rescue analgesics from surgery [Срок оценки: up to 2weeks]
  • Number of vomiting, antiemetic administration [Срок оценки: up to 2weeks]
  • Time to starting ambulation from surgery. [Срок оценки: up to 2 weeks]
  • QoR-15 [Срок оценки: postoperative 1days, 4days]
  • Hemodynamics during anesthesia [Срок оценки: during anesthesia]
  • Plasma concentration of Cortisol, Norepinephrine, Epinephrine, IL-6 [Срок оценки: immediately after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 19 years who undergo laparoscopic colorectal surgery for colorectal cancer at Gangnam Severance Hospital, Seoul, South Korea.

Критерии исключения

  • Emergency surgery
  • Patients with history of open abdominal surgery
  • Patients with arrhythmia
  • Patients with pacemaker insertion
  • Patients with history of heart transplantation
  • Patients taking medications that may affect ANI (antimuscarinics, alpha-agonists, beta blockers)
  • Patients with chronic opioid medication.
  • Cognitive impairment
  • Unable to read consent form (eg illiterate, foreigner, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • GangnamSeverance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05122078 · 3-2021-0348

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗