Меню
Идёт набор NCT05120635

Intracranial Neurophysiological Signatures of Fear and Anxiety in Humans

Без фазы С лечением Fear GAD Emotional Memory PTSD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deep Brain Stimulation, Virtual and augmented reality tasks.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fear, GAD, Emotional Memory, PTSD. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Anxiety disorders such as post-traumatic stress disorder (PTSD) and generalized anxiety disorder (GAD) affect a large number of individuals with a significant portion of patients failing to improve with current treatments. The purpose of this study is to understand the brain mechanisms that produce fear and anxiety in humans. To accomplish this goal, we will measure the brain activity along with the heart rate and skin perspiration of patients while they are completing tasks on a computer. Some of the tasks will also use a virtual reality headset and transport the patient in a video game-like environment. These tasks will expose the participants to various levels of fear-provoking images. Participants with responsive neurostimulation (RNS) implants will be enrolled under Pro00117931 at Duke, but their results for fear and anxiety tasks will be reported under NCT05120635.

Вмешательства

  • Устройство Deep Brain Stimulation
    Deep brain stimulation will be used
  • Поведенческое Virtual and augmented reality tasks
    Virtual and augmented reality tasks will be used.

Первичные конечные точки

  • Physiological change - eye-blinks [Срок оценки: during the intervention/behavioral tasks with and without stimulation]
  • Physiological change - heart rate variability [Срок оценки: during the intervention/behavioral tasks with and without stimulation]
  • Physiological change - skin conductance [Срок оценки: during the intervention/behavioral tasks with and without stimulation]
  • Neurophysiological activity [Срок оценки: during the intervention/behavioral tasks with and without stimulation]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Has undergone acute depth or chronic responsive neurostimulation (RNS) electrode placement
  • Willing to provide informed consent and participate in the study
  • Ability to read and write English fluently

Критерии исключения

  • Unwilling to provide informed consent
  • Has not undergone acute depth or chronic responsive neurostimulation (RNS) electrode placement
  • Pregnant women
  • Participants with active psychosis
  • Participants with suicidal ideation
  • Participants with substance abuse issues

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of California Los Angeles — Los Angeles
  • Duke University Health System — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT05120635 · PRO00118015 · R01MH124761 · Pro00117931

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗