Меню
Идёт набор NCT05120492

Optimal Management of Extreme Obesity and Severe Knee Osteoarthritis Feasibility Trial

Без фазы С лечением Knee Osteoarthritis Morbid Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bariatric surgery followed by total knee replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis, Morbid Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Does weight loss surgery in patients with morbid obesity prior to knee replacement surgery improve outcomes from knee replacement surgery

Подробное описание

RCT involving patients who have severe knee osteoarthritis and have a body-mass index (BMI; the weight in kilograms divided by the square of the height in meters) of 45 to 60 and are randomly assigned to receive dietary and lifestyle counseling for 9 to 13 months followed by total knee replacement (control arm) or sleeve gastrectomy with dietary and lifestyle counseling for 9 to 13 months followed by total knee replacement (treatment arm).

Вмешательства

  • Процедура bariatric surgery followed by total knee replacement
    The only intervention is the randomization of the priority of the 2 procedures.

Первичные конечные точки

  • Pain, mobility and quality of Life [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • EuroQol Group 5-Dimension Self Report Questionnaire (EQ-5D) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

severe knee osteoarthritis body-mass index of 45 to 60

Критерии исключения

previous total replacement of the same knee, a need for bilateral total knee replacement, and knee pain during the previous week that the patient rated at higher than 60 mm on a 100-mm visual-analogue scale. Also,prior bariatric or complex foregut surgery, significant cardiovascular, pulmonary, renal, liver, gastrointestinal, psychiatric disorders, pregnancy, malignancy within last 5 years, anemia, coagulopathy requiring anti-coagulation therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Nova Scotia Health — Halifax

Идентификаторы

NCT: NCT05120492 · 41155

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗