Perioperative Dexamethasone Reduces Postoperative Pain and Nausea After Periacetabular Osteotomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexamethasone 4 Mg/mL Injectable Solution, NaCl 0.9%.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pain, Postoperative Nausea, Amount of Postoperative Opioid Use in Milligrams. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Perioperative Dexamethasone Reduces Postoperative Pain and Nausea After Periacetabular Osteotomy- a Double-blinded Placebo Controlled RCT
Обзор
The purpose of this study is to assess the effect of Dexamethasone on postoperative pain and nausea after periacetabular osteotomy.
Подробное описание
Bernese periacetabular osteotomy (PAO) is a standard procedure with good mid and long-term results. Postoperative pain is a great concern and postoperative pain management of great importance. High demand for opiates and the associated side effects especially nausea limit the postoperative rehabilitation.
Promising results to reduce postoperative pain and nausea have been achieved by perioperative dexamethasone, which has a strong anti-inflammatory effect reducing pain and inflammation as well as a strong anti-emetic effect, especially in total hip replacement.
It is our goal to compare the effect of perioperative intravenous dexamethasone (3x 4mg Amp. Fortecortin =12mg prior to surgery and 3x4mg Amp. Fortecortin = 12mg at 8.00am of the first postoperative day) to a control group (placebo) (3ml saline solution postoperative day 1 at 8.00am) regarding pain level, opiate consumption, postoperative nausea and patient satisfaction.
A double-blinded prospective randomized control trial including up to 60 patients receiving elective unilateral PAO will be conducted.
Вмешательства
- Препарат Dexamethasone 4 Mg/mL Injectable Solution
s. arm/group description - Препарат NaCl 0.9%
s. arm/group description
Первичные конечные точки
- Postoperative pain level [Срок оценки: 6 hours postoperatively]
- Postoperative pain level [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Amount of opiates (morphinequivalent) consumed [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
- Amount of anti-emetics consumed (Ondansetron) [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (8)
- Patient satisfaction as assessed by the revised American pain society patient outcome questionnaire [Срок оценки: 6 hours postoperatively]
- Patient satisfaction as assessed by the revised American pain society patient outcome questionnaire [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Patient satisfaction as assessed by the revised American pain society patient outcome questionnaire [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
- Number of vomiting events [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
- Physical therapy milestones 1 [Срок оценки: 1 week postoperatively]
- Physical therapy milestones 2 [Срок оценки: 1 week postoperatively]
- Physical therapy milestones 3 [Срок оценки: 1 week postoperatively]
- Length of hospitalization [Срок оценки: 2 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- General anasthesia
- Elective periacetabular osteotomy for any reason
- Written informed consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- Competent German language skills
Критерии исключения
- Chronic pain patient, chronic lower back pain
- Steroid or immunosuppressive drugs used within 6 months of surgery
- Renal failure, hepatic failure
- Relevant allergies
- Pregnancy/ Breast feeding
- Contraindications for Fortecortin treatment according to Swissmedic
- Previous enrollment into the current study
- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse Illness according to "Warnings and Precautions of Dexamethasone and NaCl"
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- Uniklinik Balgrist — Zurich
Идентификаторы
NCT: NCT05120076 · DEXA and PAO