Меню
Набор по приглашению NCT05116722

Shoulder Pacemaker for Scapular Dyskinesia

Без фазы С лечением Scapular Dyskinesis Posterior Shoulder Instability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Shoulder Pacemaker.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Scapular Dyskinesis, Posterior Shoulder Instability. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Shoulder Pacemaker for the Treatment of Scapular Dyskinesia

Обзор

The investigators purpose of this study is to determine patients-reported outcomes (VAS pain scores) in patients with Scapular Dyskinesis or Posterior Shoulder Instability who undergo rehabilitation with a shoulder pacemaker.

Подробное описание

The scapula plays a key role in nearly every aspect of normal shoulder function. Shoulder dyskinesia or scapula winging effects patients as a result of nerve injury or muscle detachment or abnormal muscle recruitment. Patients with abnormal muscle recruitment often are helped the most by therapy but restoring normal firing can be difficult. Abnormal muscle recruitment is due to pain or weakness or instability of the glenohumeral joint and the muscles around the scapula attempt to compensate for the lack of normal firing patterns. In many patients, physical therapy and surgery have proven to be unsuccessful treatment options.

The Shoulder Pacemaker is a device that specifically aims at resolving functional issues that surgery and physical therapy are unable. It's a wearable electro stimulator created for patients suffering from unbalanced muscle activation in the shoulder, such as Scapular Dyskinesis. The Shoulder Pacemaker delivers "smart stimulation" through a dynamic interaction between the patient and the device. The motion technology recognizes muscle movement and automatically sets the appropriate stimulation intensity according to the movement. This process helps to restore normal muscle activation patterns and equilibrium. The pacemaker will hopefully assist in restoring normal muscle recruitment.

Вмешательства

  • Устройство Shoulder Pacemaker
    Shoulder pacemaker treatment for 15 - 30 minutes at 3-months, 6-months and 12-months during physical therapy.

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Scale (VAS) pain [Срок оценки: Beginning of the study prior to initiating use of the pacemaker]
  • Visual Analog Scale (VAS) pain [Срок оценки: 3-months]
  • Visual Analog Scale (VAS) pain [Срок оценки: 6-months]
  • Visual Analog Scale (VAS) pain [Срок оценки: 12-months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scapular Dyskinesis
  • Posterior Shoulder Instability

Критерии исключения

  • Rotator Cuff Tearing
  • Shoulder Arthritis
  • Patients with implantable electrical/electronic devices
  • If participants are using wearable electrical medical devices, such as glucose sensors or infusion pumps, these devices will be turned off or the participants will be excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Of Utah Orthopedics Center — Salt Lake City

Идентификаторы

NCT: NCT05116722 · 144053

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗