Идёт набор NCT05115474
Study of Screening Brain MRIs in Stage IV Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Magnetic Resonance Imaging.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Triple Negative Breast Cancer, HER2-positive Breast Cancer, Hormone Receptor-positive Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Phase II Study of Screening Brain MRIs in Stage IV Breast Cancer
Обзор
The study is a single arm, nonrandomized phase II prospective study, with the goal of investigating the role of screening brain MRIs in neurologically asymptomatic patients with metastatic breast cancer.
Вмешательства
- Диагностический тест Magnetic Resonance Imaging
Participants will undergo MRI imaging with and without contrast.
Первичные конечные точки
- Rate of Brain Metastasis [Срок оценки: at Baseline]
- Rate of Brain Metastasis [Срок оценки: up to 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
- Rate of Asymptomatic Leptomeningeal Disease [Срок оценки: Baseline and at up to 6 months]
- Number of Brain Metastases [Срок оценки: Baseline]
- Overall Survival [Срок оценки: Up to 6 months]
- Number of Participants Requiring Whole Brain Radiation Therapy vs Stereotactic Radiation [Срок оценки: Up to 6 months]
- Brain Metastasis Specific Survival [Срок оценки: Up to 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologic diagnosis of breast cancer with documentation of ER/PR/HER2 status
- Radiographic evidence of stage IV extracranial diease having progressed past first line therapy in HR+/HER2- patients
- Radiographic evidence of stage IV extracranial disease in TN and HER2+ patients
- Age ≥ 18
- Life expectancy ≥ 6 months
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 to 2
- Patients must be able to understand and the willingness to sign an informed consent for study procedures
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
Критерии исключения
- Prior diagnosis or treatment of brain metastases or leptomeningeal disease
- Patients with prior history of non-breast cancer malignancies should have no evidence of disease ≥ 2 years
- Neurologic symptoms warranting standard screening brain MRI in the judgement of the treating physician at time of enrollment
- Indications warranting brain MRI for other neurologic conditions at time of study entry
- Contraindication towards MRI imaging with contrast
- Chronic kidney disease stage IV or V or end stage renal disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
США · 2 центра
- Morton Plant Mease- Baycare — Clearwater
- Moffitt Cancer Center — Tampa
Публикации
- Ahmed KA, Kim Y, Armaghani AJ, Arrington JA, Costa RL, Czerniecki BJ, Diaz R, Dowell RA, Extermann M, Forsyth PA, Lee KT, Loftus L, Mills MN, Phuoc VH, Rosa M, Soliman HH, Sam CS, Washington IR, Soyano AE, Han HS. Phase II trial of brain MRI surveillance in stage IV breast cancer. Neuro Oncol. 2025 Jul 30;27(6):1550-1558. doi: 10.1093/neuonc/noaf018. PMID 39851040
Идентификаторы
NCT: NCT05115474 · MCC-21448