Меню
Идёт набор NCT05113017

The Effectiveness and Safety of SBRT in the Treatment of Patients With MPLC After Surgery (SMILE)

— Наблюдательное The Efficacy and Safety of SBRT in MPLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NO Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: The Efficacy and Safety of SBRT in MPLC. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

To Evaluate the Effectiveness and Safety of Stereotactic Radiotherapy (SBRT) in the Treatment of Patients With Residual Malignant Pulmonary Nodules After Lung Cancer Surgery: A Multi-center, Prospective Clinical Trial (SMILE)

Обзор

To prospectively evaluate the effectiveness and safety of SBRT in the treatment of residual malignant pulmonary nodules after lung cancer, and is committed to providing new treatment options for patients with multiple primary malignant pulmonary nodules who cannot tolerate multiple operations.

Вмешательства

  • Другое NO Intervention
    NO Intervention

Первичные конечные точки

  • Local control rate of cancer of SBRT [Срок оценки: 2-year]
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events of SBRT [Safety and Tolerability] [Срок оценки: 2-year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Survival [Срок оценки: 2-year]
  • Survival [Срок оценки: 2-year]
  • PFS [Срок оценки: 2-year]
  • OS [Срок оценки: 2-year]

Критерии участия

Критерии включения

(1) Age 18-75 years old; (2) ECOG score 0-2 points; (3) Chest CT showed at least two lung nodules (pure ground glass, partial solid or solid nodules); (4) At least one lesion has been pathologically diagnosed as lung cancer (T1N0M0-T1N1M0); (5) At least one residual pulmonary nodule has been diagnosed pathologically or multidisciplinary diagnosis and treatment (MDT) discussed and considered as a primary malignant pulmonary nodule; (6) The residual lung nodules are inoperable or operable but the patient refuses to be surgically removed; (7) Have self-consciousness and can sign informed consent; (8) Must be able to swallow tablets.

Критерии исключения

(1) There are metastatic pulmonary nodules; (2) Have received chest radiotherapy in the past; (3) Lymph node metastasis or distant metastasis; (4) The tumor is located in the proximal bronchial tree area. The proximal bronchial tree is defined as carina, left and right main bronchus, left and right upper lobe bronchus, middle bronchus, right middle lobe bronchus, lingual bronchus, left and right lower lobe bronchi; the proximal bronchial tree area is defined as surrounding the proximal bronchial tree in all directions The area within 2cm above; (5) Pneumonectomy patients; (6) Severe primary diseases such as heart, liver, kidney, hematopoietic system, etc.; (7) Women during pregnancy and lactation; (8) Active period of the human immunodeficiency virus (HIV) infection; (9) Those with active systemic infection, pneumonia, tuberculosis, and pericarditis; (10) There is a history of psychotropic drug abuse or drug abuse;(11)Insulin dependent diabetes;(12) Thyroid disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • Oncology Department，Second Xiangya Hospital of Central South University — Чанша
  • Hunan Cancer Hospital — Чанша
  • The Third Xiangya Hospital, Central South University — Чанша
  • Xiangya Hospital, Central South University — Чанша
  • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT05113017 · XYEYY20210728

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗