Tracking Results of Ablations to Combat AF Registry Generation 2
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Open Concomitant Surgical Ablation Procedures, Hybrid (Convergent) Ablation Procedures, AtriCure Hybrid Totally Thoracoscopic Ablation Procedures, AtriCure LAA Exclusion Procedures.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австрия, Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The primary objective of the TRAC-AF Registry is to capture real-world safety and effectiveness data on AtriCure devices used to conduct open concomitant and/or hybrid ablation, and management of the LAA concomitant to a cardiac ablation.
Подробное описание
Up to 10,000 patients at up to 250 sites. Participating regions may include US, Canada, Europe, Asia Pacific and others to be determined. Registry participating sites will enroll patients that meet all inclusion criteria and no exclusion criteria without preselection or bias. Each patient will be followed for a period of up to ten (10) years after their procedure according to the standard practice at the enrolling center. There will be no additional visits, nor procedures, for subjects who participate in the registry.
Вмешательства
- Устройство Open Concomitant Surgical Ablation Procedures
AtriCure's Open Concomitant Surgical Ablation Devices used for the management of Atrial Fibrillation. - Устройство Hybrid (Convergent) Ablation Procedures
AtriCure's Hybrid (Convergent) Ablation Devices used for the management of Atrial Fibrillation. - Устройство AtriCure Hybrid Totally Thoracoscopic Ablation Procedures
AtriCure's Hybrid Totally Thoracoscopic Surgical Ablation Devices used for the management of Atrial Fibrillation. - Устройство AtriCure LAA Exclusion Procedures
AtriCure's LAA Exclusion Devices used to exclude the Left Atrial Appendage for the management of Atrial Fibrillation.
Первичные конечные точки
- Patient's AF burden 6-month after receiving the ablation procedure [Срок оценки: 6 months]
- Adverse events of the ablation procedure as atrial fibrillation management [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient has been scheduled by physician(s) to undergo or has undergone cardiac ablation procedure(s)
- Patient is willing to provide informed consent
- Patient whose age is 18 years or above, or of legal age to give informed consent specific to state and national law
Критерии исключения
1\. Other medical, social, or psychological conditions that in the opinion of the Investigator precludes the subject from appropriate consent or adherence to the protocol.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 26 центров
- Huntsville Hospital — Huntsville
- St. Bernards Medical Center — Jonesboro
- CHI St. Vincent Heart Institute — Little Rock
- Loma Linda University Medical Center — Loma Linda
- Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital) — St. Helena
- Valley View Hospital — Glenwood Springs
- MedStar Washington Hospital — Washington D.C.
- Delray Medical Center — Delray Beach
- … и ещё 18 центров
Канада · 2 центра
- Nova Scotia Health Authority — Halifax
- Waterloo Regional Health Network — Kitchener
Австрия · 1 центр
- Medical University of Vienna — Vienna
Идентификаторы
NCT: NCT05111015 · TRAC-AF Registry Generation 2