Меню
Идёт набор NCT05110989

A Multicenter Patient Registry on Outcomes From Cryoanalgesia of the Intercostal Nerves

— Наблюдательное Post Operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB) Device Family.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Pain. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австрия, Бельгия, Германия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The CryoICE™ Cryoanalgesia Registry for Pain Management in Post-cardiothoracic Surgery Via Cryoablation of the Intercostal Nerves

Обзор

This is a retrospective and prospective, multicenter, observational patient registry to record outcomes from patients undergoing cryoablation of the intercostal nerves (cryoanalgesia) for post-operative pain management.

Вмешательства

  • Устройство AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB) Device Family
    Use of Atricure Cryo Nerve Block Device Family to generate cryoanalgesia for the management of post operative pain.

Первичные конечные точки

  • Efficacy of cryo nerve block to generate cryoanalgesia as post operative pain management [Срок оценки: From enrollment to 5 years after date of index procedure]
  • Safety of cryo nerve block to generate cryoanalgesia as post operative pain management [Срок оценки: From enrollment to 5 years after date of index procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients whose age is 12 years or above, and are able to give informed consent/assent specific to state and national law.
  • Patients have been scheduled by physician(s) to undergo or have undergone cryoablation of the intercostal nerves utilizing at least one AtriCure device or are similar patients treated without the use of cryoablation

Критерии исключения

  • Patient is enrolled in a concurrent trial that may impact the treatment offered by the registry devices.
  • Patient with exclusion criteria required by local governance.
  • Women of childbearing potential who are, or plan to become, pregnant during the time of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 7 центров
  • Baptist MD Anderson Cancer Center — Jacksonville
  • AdventHealth — Orlando
  • Luminis Health Anne Arundel Medical Center — Annapolis
  • St. Luke's Hospital of Kansas City — Kansas City
  • Elliot Hospital — Manchester
  • The Christ Hospital — Cincinnati
  • Baylor College of Medicine — Houston
Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna — Vienna
Бельгия · 1 центр
  • UZ Leuven — Leuven
Германия · 1 центр
  • University of Heidelberg — Heidelberg
Великобритания · 1 центр
  • University Hospitals Leicester NHS Trust — Leicester

Идентификаторы

NCT: NCT05110989 · REDUCE2018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗