Меню
Идёт набор NCT05109208

The Use of Ultrasound in Assessing Post-prostatectomy Erectile Dysfunction

Без фазы С лечением Prostate Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ulrasound Vibroelastography (UVE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Ultrasound Vibroelastography in Post-Prostatectomy Erectile Dysfunction

Обзор

Researchers are trying to determine whether there is additional utility to using vibroelastography, a noninvasive ultrasound technique to evaluate for the presence of tissue fibrosis, in conjunction with standard penile duplex Doppler ultrasound to assess erectile function (recovery) after prostate cancer surgery.

Вмешательства

  • Диагностический тест Ulrasound Vibroelastography (UVE)
    Ultrasound technique to quantitatively assess tissue stiffness (elasticity and viscosity) by applying vibration through a specialized probe (indenter).

Первичные конечные точки

  • Change in Viscoelasticity [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months and 9 months post-prostatectomy]

Критерии участия

Inclusion criteria include:

  • Age > 40 years
  • Clinically localized prostate cancer (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c or cT2a-b; PSA < 10) without clinic or imaging evidence of localized extra-prostatic or metastatic disease (i.e. AUA low and favorable intermediate risk prostate cancer)
  • International Index of Erectile Function (IIEF) of ≥ 21 points at baseline (no or mild erectile dysfunction)
  • Patient-expressed interest in consultation for sexual function (erectile function) preservation/ optimization
  • Planned bilateral nerves-paring prostatectomy

Exclusion criteria include:

  • Moderate or severe ED based in IIEF criteria (score < 21)
  • History of prior pelvic or penile surgery
  • Current or prior androgen deprivation therapy
  • Planned non-nerve sparing prostatectomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05109208 · 21-001713

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗