Меню
Идёт набор NCT05108948

Research of Factors Determining the Improvement of Quality of Life at One Year of Adult Patients Treated for Spinal Deformity (COFTASD)

— Наблюдательное Spinal Deformity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality of life questionnaires, Radiography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Deformity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Research of Factors Determining the Improvement of Quality of Life at One Year of Adult Patients Treated for Spinal Deformity : Observational Study (COFTASD)

Обзор

The objective of this study is to find the predictive factors of improvement of the quality of life of operated patients from spinal deformity.

Вмешательства

  • Поведенческое Quality of life questionnaires
    Oswestry Disability Index Scoliosis Research Society-22R Short Form 36 Health Survey Questionnaire Tobacco, Alcohol, Prescription medication, and other Substance use Core Outcome Measures Index : back and neck
  • Процедура Radiography
    Spinal radiography : full, face, profile

Первичные конечные точки

  • Factors associated with improved oswestry disability score [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years-old
  • Diagnosis of Adult Spinal Deformity with any of the deformity characteristics following:
  • Scoliosis with a Cobb angle ≥ 20 °
  • Vertical sagittal axis (SVA) ≥ 5 cm
  • Pelvic tilt ≥25 °,
  • Thoracic kyphosis with a Cobb angle ≥ 60 °
  • Eligible for surgery
  • Having given their participation agreement
  • Affiliate or beneficiary of a social security scheme

Критерии исключения

  • Age under 18 years-old
  • Patient unlikely to comply with follow-up
  • Patient with long-term complete paraplegia
  • Patient unable to understand and answer questionnaires in due to language difficulties or cognitive impairment
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique du dos — Bruges

Идентификаторы

NCT: NCT05108948 · 2021-A01753-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗