Меню
Набор по приглашению NCT05108857

PET Imaging of Systemic Sclerosis Using FDG and 68Ga-DOTA-Siglec-9

— Наблюдательное Systemic Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Systemic Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PET Imaging of Systemic Sclerosis Using 18F-FDG and 68Ga-DOTA-Siglec-9

Обзор

This study evaluates the potential of positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) imaging to monitor disease activity in patients with systemic sclerosis (SSc). PET/CT imaging will focus on two pathological features of SSc, i.e. metabolic activity evaluated by glucose analog 18F-FDG, and expression of inflammation-inducible vascular adhesion protein 1 (VAP-1) evaluated by 68Ga-DOTA-Siglec-9 tracer.

Подробное описание

In patients with systemic sclerosis (SSc), the quantitative assessment of disease activity is still difficult. Identification of patients who unlikely respond to therapy before or early in a course of the treatment could reduce morbidity and produce cost-savings. This project will evaluate the potential of advanced functional imaging techniques to monitor disease activity. Functional imaging will focus on two pathological features of SSc, i.e. metabolic activity evaluated by glucose analog 18F-FDG positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT), and expression of inflammation-inducible vascular adhesion protein 1 (VAP-1) evaluated by new 68Ga-DOTA-Siglec-9 tracer. If successful, the resulting techniques may prove invaluable as tools in the clinical practice and in drug research aiming to find new targets to the treatment of SSc.

Первичные конечные точки

  • Detection of inflammation in PET/CT images [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with active systemic sclerosis (SSc).
  • Onset of SSc (defined as first non-Raynaud symptom) not more than 5 years ago.
  • Clinically active disease with proximal nailfold capillary abnormalities detected with videocapillaroscopy and/or raised inflammatory markers (CRP or ESR).

Критерии исключения

  • Underage, pregnant, breastfeeding, handicapped or prisoner
  • History of or current inflammatory joint disease or autoimmune disease other than SSc.
  • History of treatment with, prior to this study, immunosuppressives or disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) such as methotrexate, leflunomide, azathioprine, mycophenolate, cyclophosphamide or biologic agents such as anti-TNF inhibitors, abatacept, or rituximab. Hydroxychloroquine is allowed in the history (≥3 months prior to PET study).
  • Intra-articular or parenteral corticosteroids ≤4 weeks prior to PET/CT study.
  • Prostanoids or other vasoactive treatments like phosphodiesterase-5 inhibitors or endothelin receptor antagonists ≤4 weeks prior to PET/CT study (the use of calcium channel inhibitors is allowed).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Turku University Hospital, Turku PET Centre — Turku

Идентификаторы

NCT: NCT05108857 · 2110/2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗