Меню
Идёт набор NCT05107635

Inappropriate Sinus Tachycardia Registry

Наблюдательное Inappropriate Sinus Tachycardia Postural Tachycardia Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AtriCure Commercially Available Devices.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inappropriate Sinus Tachycardia, Postural Tachycardia Syndrome. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Бельгия, Италия, Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Multicenter Patient Registry for Outcomes of Inappropriate Sinus Tachycardia and Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome Treatment

Обзор

The primary objective of this registry is to capture real-world safety and performance data on AtriCure devices used to ablate cardiac tissue when treating Inappropriate Sinus Tachycardia (IST) or Postural Tachycardia Syndrome (POTS). This is a retrospective and prospective, multicenter, US/OUS, observational data registry.

Вмешательства

  • Устройство AtriCure Commercially Available Devices
    Epicardial and endocardial hybrid ablation procedure used to treat the IST or POTS using AtriCure commercially available devices.

Первичные конечные точки

  • AtriCure commercially available devices used to treat IST or POTS [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is scheduled to undergo or has undergone a procedure to treat IST or POTS using one or more AtriCure devices.
  • Subject is willing to provide written informed consent (defined as legally effective, documented confirmation of a subject's voluntary agreement to participate in this Registry) or authorization per institution and geographical requirements

Критерии исключения

  • Subject is enrolled in a concurrent study that may impact treatment outcome of IST or POTS.
  • Subject with exclusion criteria required by FDA or local governance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 9 центров
  • Stanford University — Palo Alto
  • Sequoia Hospital — Redwood City
  • University of Florida — Gainesville
  • Sarasota Memorial Hospital — Sarasota
  • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research — Kansas City
  • MedStar Health Research Institute — Hyattsville
  • The Carl & Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital — Cincinnati
  • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation — Austin
  • … и ещё 1 центр
Бельгия · 1 центр
  • Universitair Ziekenhuis Brussels — Brussels
Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — San Raffaele
Польша · 1 центр
  • Central Clinic Hospital — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT05107635 · RP-2021-IST

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗