Меню
Набор скоро начнётся NCT05105399

Evaluation of Serratus Plane Block on the Respiratory Pattern in Patients With Multiple Rib Fractures

Без фазы С лечением Rib Fractures Spirometry

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serratus plane block (continuous or single-shot).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rib Fractures, Spirometry. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Serratus Plane Block on the Respiratory Pattern in Patients With Multiple Rib Fractures: a Perspective Randomized Controlled Study

Обзор

In patients admitted following a trauma, the incidence of multiple rib fractures is reported to be 9,7%, and this can be even higher in high energy trauma like motor vehicle accidents (1). Pain deriving from rib fractures cause the patient to breath shallow in order to limit discomfort and this bring about negative consequences: shallow breathing and inability to clear secretions may cause pulmonary atelectasis eventually evolving to pneumonia. Given the aforementioned concerns, it is easy to understand why, in a context like this, control of chest pain become crucial. The best way to achieve adequate pain control have not yet been established: the aim of this study is to investigate on this clinical dilemma. In this study, 72 people with at least two monolateral rib fractures are going to be randomized into three groups: 1) standard treatment alone (intravenous analgesia: acetaminophen + morphine PCA); 2) continuous serratus plane block + standard treatment; 3) single-shot serratus plane block + standard treatment. The variables that are going to be recorded are the following: pain through the NRS scale, FEV1 and FVC through spirometry and finally an arterious gas analysis. Recording are going to be repeated at 72h after admission. The primary endpoint is to evaluate if the continuous serratus plane block is able to improve the FEV1/FVC compared to single shot or standard treatment alone. Secondary endpoints will be: the effect of continuous block on 1) resting and incident pain; 2) opioid consumption; 3) blood gas analysis parameters; 4) pulmonary complications at 1 month; 5) length of stay

Вмешательства

  • Процедура Serratus plane block (continuous or single-shot)
    Patients assigned to the interventional arms will receive either continuous serratus plane block or single-shot serratus plane block

Первичные конечные точки

  • FEV1 (% of the predicted value) [Срок оценки: 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chest trauma with at least 2 monolateral rib fractures (monofocal or multifocal) with no flail chest
  • Age>18 years
  • Hospital admission
  • Ability to provide written informed consensus
  • Awake patient, spontaneous ventilation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • ASST GOM Niguarda — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT05105399 · SAP Versione 2 del 05/06/2020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗