Меню
Идёт набор NCT05104619

Spectroscopic Analysis of Tongue Tumor Samples.

— Наблюдательное Mass Spectroscopy Molecular Profile Surgical Margins Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tongue surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mass Spectroscopy, Molecular Profile, Surgical Margins, Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Analysis of Tumor Tissues From the Oral Cavity by SpiderMassTM Spectroscopy

Обзор

In squamous cell carcinoma of the tongue, complete surgical resection of the tumor generally represents the primary treatment strategy. Among factors determining the disease prognostic, the surgical margins status is essential for the continued management of the patient, with or without complementary therapies. Generally, surgical margins are defined using visual and tactile elements. Unfortunately, in 15 to 30 percent of cases, they are defined as positive after histopathological examination, on average 5 to 7 days post-surgery. Techniques have recently been developed to analyze the cancerous and non-cancerous nature of tissues, using the spectral properties of tumor cells. SpiderMass™ is an instrument equipped with a probe for tissue micro-sampling and real-time molecular profile analysis. It is thus ultimately a tool for anatomopathological decision support, for diagnosis and prognosis of the disease. Used in the operating room, SpiderMass™ could also become an innovative surgical tool to precisely define cancerous areas in situ and the margins status in intraoperative conditions. Based on the principle of artificial intelligence, the SpiderMass™ machine must initially learn to recognize pathological tissues versus healthy. This project aims to accomplish this first phase of machine learning for squamous cell carcinoma of the tongue.

Вмешательства

  • Процедура tongue surgery
    In squamous cell carcinoma of the tongue, complete surgical resection of the tumor

Первичные конечные точки

  • Tumor cells detection in tongue tumor with SpiderMass technique [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • age : 18 years and older
  • squamous cell carcinoma of the tongue
  • surgical resection as first-line treatment
  • tumor classification T1 to T4.

Критерии исключения

  • metastatic disease
  • neoadjuvant therapies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT05104619 · s PI2020_843_0156

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗