Меню
Набор по приглашению NCT05102981

Function and Quality of Life After Emergency vs Planned Creation of a Stoma

— Наблюдательное Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: emergency procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

StomaFUNQ. Function and Quality of Life After Emergency vs Planned Creation of a Stoma

Обзор

The aim is to compare functional outcome and or quality of life in patients with a stoma that was constructed as an emergency procedure with patients where a stoma was created as a planned procedure. To do this data will be retrieved from the Swedish Patient Register to identify all patients with a diagnosis of colorectal cancer and a stoma construction procedure during two previous calender years. To collect data on stoma function and quality of life a specific questionnaire will be sent to the cohort approximately within 2 years of the procedure.

Подробное описание

The cohort will be identified through the National in-Patient Register, held by the Swedish Board of Health and Welfare, by using a combination of ICD10 and NOMESCO codes. Two calender years will be the collecytion period to reach group size allowing for statistical analysis. Data from the register will be used to describe the groups (demography) and data from the prescribed drug register to calculate costs for stoma appliances after discharge.

Using the patient ID, all patients still alive at the time, will be contacted first by a letter followed within 2-4 days by a phomecall from the study secretariate, to ask for consent and thereafter to send out the questionnaire.

The questionnaire includes validated questions used before as well as validated instruments, to analyze stoma function in detail as well as quality fo life, as well as questions where answers will be used for adjustment in analyses.

Вмешательства

  • Процедура emergency procedure
    The difference between groups is the timing or type ie emergency as opposed to planned

Первичные конечные точки

  • Function of stoma [Срок оценки: < 3 years of creation]
  • function of stoma [Срок оценки: <3 years of stoma creation]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient reported quality of life [Срок оценки: 3 years after of stoma creation]

Критерии участия

Критерии включения

  • stoma permanently or for shorter period

Критерии исключения

  • not understanding Swedish

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Gothenburg University, Sahlgrenska Academy, Institute of Cinical Sciences, Department of S — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT05102981 · 2021-04078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗