A Retrospective Protocol Empowering Precision Research in Colorectal Cancer (ALFAOMEGA-RETRÒ)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Observation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия, Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
ALFAOMEGA-RETRÒ will be exploited to retrospectively collect clinical and imaging data and archival samples to be used for validation and correlative studies on markers discovered by cutting-edge translational projects within the AIRC5x1000 program "Insights into the evolving heterogeneity of colorectal cancer (CRC): from mechanism to therapies" (an ongoing multi-institutional research program).
Подробное описание
ALFAOMEGA-RETRÒ, the retrospective "mirror" protocol of ALFAOMEGA (protocol n. IFOM-CPO003/2018/PO002), has been designed to build a retrospective collection of clinically annotated data and biological samples retrieved from colorectal cancer patients (CRC).
The repository will feed experimental precision research aimed at i) defining a new taxonomy of CRC based on evolutionary patterns (retrospectively assessed on patient's samples), ii) developing and evaluating innovative biomarker-specific therapeutic strategies derived from or together with ALFAOMEGA.
The following data and biological samples will be collected:
* Clinical Data (Demographics, Medical History, Cancer Diagnosis \& History, Treatment Assessment,). * Imaging Data (CT-Scans, MRI, PET...). * Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) tissue (either from surgical resections or diagnostic biopsies). * Frozen biological samples (blood, plasma, PBMC, stools, buccal swabs, urines, etc.).
Вмешательства
- Другое Observation
Retrospective Observation of standard clinical practice
Первичные конечные точки
- Number of retrospectively recruited CRC cases [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically-confirmed diagnosis of colorectal cancer (any stage).
- Age >18 years at the time of diagnosis.
- Availability of clinically-annotated radio-imaging data and/or diagnostic Formalin-Fixed Paraffin Embedded (FFPE) blocks (surgical resections and/or tumor biopsies), or at least 10 slides (preferably 20). FFPE tissue blocks are always preferred to slides.
- Verification that the patient could not be reached for informed consent in accordance with applicable national regulations.
Критерии исключения
- if inclusion criteria are not met
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 9 центров
- Ospedale Policlinico San Martino — Genova
- Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori — Milan
- Niguarda Cancer Center - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda — Milan
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas — Milan
- Istituto Oncologico Veneto (IOV) — Padua
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana — Pisa
- Istituto di Candiolo - IRCCS — Candiolo
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga — Orbassano
- … и ещё 1 центр
Испания · 4 центра
- Institut Català D'Oncologia (ICO) — L'Hospitalet de Llobregat
- Hospital del Mar - Parc de Salut Mar — Barcelona
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) — Barcelona
- INCLIVA - Instituto de Investigatión Sanitaria — Valencia
Идентификаторы
NCT: NCT05101382 · IFOM-CPO006/2019/PO005