The GENPET Study - An Imaging Study of FCH-PET-CT in Men With Prostate Cancer and a DNA Repair Gene Mutation.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MRI pelvis or CT imaging under clinical management for Pr Ca, Whole body bone scan imaging, PET-CT imaging.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer, BRCA Mutation, Mismatch Repair Gene Mutation, ATM Gene Mutation. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Imaging Study of FCH-PET-CT in Men With Prostate Cancer and a DNA Repair Gene Mutation (GENPET)
Обзор
The aim of the study is to determine if PET-CT imaging (using contrast recommended in clinical guidelines) is superior to combined bone scan and MRI/CT of the abdomen \& pelvis in detecting the increased incidence of metastasis (nodal/distant outside the pelvis) in men with prostatic carcinoma with mutations in any of the following germline DNA repair genes BRCA1, BRCA2, MSH2, MSH6, MLH1, PMS2, CHEK2, PALB2, ATM.
Вмешательства
- Другое MRI pelvis or CT imaging under clinical management for Pr Ca
Individuals to undergo a clinical MRI or CT scan of Pelvis and the study reviews the images. - Другое Whole body bone scan imaging
bone scan of the whole body (under clinical diagnosis). - Другое PET-CT imaging
Pt will undergo a PET-CT for their clinical treatment and we will review the images of this scan.
Первичные конечные точки
- 1. Sensitivity of FCH-PET-CT scan [Срок оценки: Within 12 months of the last FCH-PET-CT scan]
Вторичные конечные точки (3)
- 2. Outline the Specificity of the FCH-PET-CT scan [Срок оценки: Within 12 months of the last FCH-PET-CT scan]
- Metastasis Incidence [Срок оценки: Within 12 months of the last FCH-PET-CT scan]
- Impact of FCH-PET-CT findings [Срок оценки: Within 12 months of the last FCH-PET-CT scan]
Критерии участия
Критерии включения
- Confirmed pathogenic germline mutation in any of the following genes BRCA1, BRCA2, MSH2, MSH6, MLH1, PMS2, CHEK2, PALB2 or ATM.
- Over the age of 18
- Diagnosed with prostate cancer and at a time when staging imaging is clinically indicated; either:
- At a new diagnosis
- Biochemically progressing patients who were treated radically with surgery or radiotherapy (more than 6 months ago) and are currently not receiving hormonal treatment or chemotherapy
- Patients on active surveillance with a PSA doubling time of 6 months or less
Критерии исключения
- Diagnosis of other malignancy (excluding basal cell cancer/squamous cell cancer of the skin) within five years of diagnosis
- Known metastatic prostate cancer, both local and distant
- Patients who have received any oncological treatment within the last six months
- Patients on any investigational drug treatment
- Patients on steroids
- Known history of inflammatory/infective diseases (e.g. sarcoidosis, tuberculosis, inflammatory bowel disease)
- Contraindications to having an MRI using the standard MRI checklist (e.g. pacemakers, aneurysm clips, claustrophobia)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Великобритания · 1 центр
- Cancer Genetics Unit, Royal Marsden Hospital — London
Идентификаторы
NCT: NCT05097274 · CCR4131