Идёт набор NCT05093881
Long-term Follow-up of Patients With Alcoholic Liver Cirrhosis Who Had Administered Cellgram-LC in PMC-P-07 Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cellgram-LC.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alcoholic Cirrhosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This Long-term follow-up is designed to evaluate the safety of patient with Alcoholic Liver Cirrhosis who had administered Cellgram-LC in PMC-P-07 study.
Подробное описание
To evaluate the safety for 60 months after a single dose of Cellgram-LC in patients with alcoholic liver cirrhosis.
Вмешательства
- Биопрепарат Cellgram-LC
Patients who had administered Cellgram-LC in PMC-P-07 study
Первичные конечные точки
- Rate of AESI [Срок оценки: For 5 years]
- Rate of Liver transplant [Срок оценки: For 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Those who participated in PMC-P-07 clinical trials and received Cellgram-LC
- Those who voluntarily agreed in writing to participate in this investigation
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
South Korea · 11 центров
- Soonchunhyang University Hospital — Bucheon-si
- Soonchunhyang University Hospital — Cheonan
- Gangwon National University Hospital — Chuncheon
- Hallym Univ. Medical Center — Chuncheon
- Gangneung Asan Hospital — Gangneung-si
- Eunpyeong St. Mary's Hospital — Seoul
- Korea University Anam Hospital — Seoul
- Seoul National University Hospital — Seoul
- … и ещё 3 центра
Идентификаторы
NCT: NCT05093881 · PMC-P-07-01