Меню
Идёт набор NCT05093335

In-Human CXCR4 Imaging of Hematologic and Solid Tumors Using [68Ga]-Pentixafor-PET

Ранняя фаза I С лечением Non-Hodgkin Lymphoma Multiple Myeloma Histiocytic Neoplasms Erdheim-Chester Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [68Ga]-Pentixafor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Hodgkin Lymphoma, Multiple Myeloma, Histiocytic Neoplasms, Erdheim-Chester Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

In-human CXCR4 Imaging of Hematologic and Solid Tumors Using [68Ga]-Pentixafor-PET

Обзор

The purpose of this study is to determine the uptake of the imaging agent \[68Ga\]-pentixafor with PET/CT scans in people with monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS), smoldering multiple myeloma (SMM), and non-Hodgkin lymphoma (NHL), or you have histiocytic neoplasms (Langerhans cell histiocytosis (LCH), Erdheim-Chester disease (ECD) and/or Rosai-Dorfman disease (RDD).

Вмешательства

  • Препарат [68Ga]-Pentixafor
    An intravenous bolus of 3 -5 mCi of \[68Ga\]-Pentixafor will be injected in all participants.

Первичные конечные точки

  • Tumor standard uptake value (SUV) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Twenty patients with histologically proven treatment-naïve, therapy-refractory or relapsed blood cancers meeting the below criteria will be included:

  • Indolent B- or T-cell Non-Hodgkin lymphoma (including cutaneous lymphomas) or Non-Hodgkin lymphoma with variable FDG uptake and clinical course, such as mantle cell lymphoma; and measurable disease according to Lugano criteria

or

  • Histiocytic neoplasms (Langerhans cell histiocytosis (LCH), Erdheim-Chester disease (ECD) and/or Rosai-Dorfman disease (RDD)
  • MGUS/SMM or MM according to IMWG definitions
  • Solid tumors, such as lung cancers, meningioma, adrenocortical neoplasms including cortisol-producing adenomas or high suspicion for tumor, such as in patients with Cushing's disease.
  • Age ≥18
  • Negative serum pregnancy test for female volunteers of childbearing age and potential (as defined by MSKCC Standards \& Guidelines) from assays obtained <2 weeks prior to study enrollment/intervention; or negative urine pregnancy test performed on the day of intervention
  • MSKCC patients

Критерии исключения

  • Breast-feeding
  • History of renal functional disorders (chronic kidney disease with eGFR<30)
  • Refusal or inability to tolerate the scanning procedure (e.g., due to claustrophobia)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05093335 · 21-356

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗