Меню
Идёт набор NCT05092126

Development & Validation of Preoperative Objective Physiological Evaluation

Без фазы С лечением Cardiorespiratory Fitness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiorespiratory Fitness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will compare the measured oxygen consumption (VO2) obtained during sub-maximal exercise testing with the estimated VO2 derived from a non-exercise questionnaire.

Подробное описание

All surgical patients presenting at the Preoperative Anesthesia \& Surgical Screening (PASS Clinic) will complete the Duke Activity Status Index (DASI) self-reported questionnaire as standard of care. If the DASI score is 34 or greater, the patients will not be considered for the study. If the DASI score is 33 or lower, the patient will be considered as a potential study participant. Eligible study participants will then complete a sub-maximal exercise test (Six Minute Step Test, 6MST) with measured VO2.

The VO2 is an integral part of preoperative assessment of cardiorespiratory fitness (CRF). A low CRF is associated with a higher incidence of post-operative complications and mortality. The study will evaluate the ability to estimate VO2 from exercise-derived measurement with questionnaire-derived estimation.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise
    Calculate oxygen consumption

Первичные конечные точки

  • Total amount of oxygen consumed per minute [Срок оценки: Up to 15 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 and older
  • Able to speak English
  • Ambulatory \[assistive devices ok\]
  • Preoperative Anesthesia and Surgical Screening (PASS) clinic patient with DASI score <34
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Acute myocardial infarction (3-5 days)
  • Unstable angina
  • Severe untreated arterial hypertension at rest (>200 mm Hg systolic, >120 mm Hg diastolic)
  • Resting heart rate > 120 bpm
  • Room air desaturation at rest on room air <85%
  • Inmate of correctional facility (i.e. prisoner)
  • Diagnosed history of dementia
  • Inability to ambulate independently
  • Considered inappropriate to participate by Principal Investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Health System — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT05092126 · Pro00108789

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗