Меню
Идёт набор NCT05088187

Cognition and QoL After Thyroid Surgery

— Наблюдательное Thyroid Nodule Thyroid Cancer Cognitive Decline Survivorship

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Nodule, Thyroid Cancer, Cognitive Decline, Survivorship. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Longitudinal Evaluation of Objective Cognitive Function and Quality of Life in Patients Undergoing Surgery for Malignant and Benign Thyroid Nodules

Обзор

The development of cognitive dysfunction can profoundly affect HR-QoL as well as the possibility of societal participation and ability to work, and thereby relevantly impacts prospects for cancer survivorship. The aim of the study is to obtain improved understanding of the scope and magnitude of objective cognitive dysfunction in DTC survivors, and its relation to subjective cognitive dysfunction, thyroid hormone levels, physical activity and HRQoL. This is done in a prospective study where patients operated for a thyroid nodule (Bethesda IV-VI, i.e., benign \[goitre with nodule and fibroadenomas\], low-risk DTC and intermediate-high risk DTC) are included and asked to serially perform online neuropsychological testing as well as to complete questionnaires related to HR-QoL, physical activity and additional psychological and physical complaints. Blood is analysed for levels of thyroid hormones and systemic inflammation.

Подробное описание

The primary aim of this study is to prospectively assess objective cognitive functioning in patients undergoing thyroid surgery for different indications by means of an online neuropsychological test, the Amsterdam Cognition Scale (ACS).

Three patient groups are defined; 1) patients with follicular adenomas, 2) patients with extreme low-risk differentiated thyroid cancer (DTC; pT1a and pN0/x tumours), 3) patients in all other DTC risk groups (i.e., low, intermediate and high-risk). The primary comparison confers to groups 1 and 3.

Первичные конечные точки

  • Objective cognitive functioning by means of an online neuropsychological test (Amsterdam Cognition Scale, ACS) [Срок оценки: pre-surgery to 12 months post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years old, indication for surgery because of a thyroid nodule Bethesda IV-VI
  • Able to read and understand the Swedish language
  • Access to desktop computer or laptop with internet connection
  • Able and willing to provide written informed consent

Критерии исключения

  • A previous diagnosis of (auto-immune) hypothyroidism
  • A previous cancer diagnosis (excluding basal cell cancer of the skin)
  • Indications for surgery other than (solely) a thyroid nodule (i.e., concomitant Graves)
  • A diagnosis of medullary and anaplastic thyroid cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Medical Unit Breast-, Endocrine tumors and Sarcoma — Stockholm

Идентификаторы

NCT: NCT05088187 · CogniThyr

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗