Меню
Идёт набор NCT05086003

Combined Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Tolerance Induction

Фаза II С лечением Renal Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Combined kidney and bone marrow transplantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Transplantation. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Combined Kidney and Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Tolerance Induction Between Matched Sibling Donor-recipient Pairs

Обзор

Combined transplantation of kidney and bone marrow between HLA-matched sibling donor-recipient pairs to induce immune tolerance in order to enable complete discontinuation of immunosuppressive therapy without kidney rejection. Hematopoietic stem cells are collected from the donor 4 to 8 weeks before kidney transplantation, CD34 cells are enriched by positive selection and cryopreserved. The day after kidney transplantation the recipient starts conditioning therapy with thymoglobuline, total lymphoid irradiation, steroids, tacrolimus and mycophenolate mofetil. Eleven days after kidney transplantation the stem cell graft is thawed and infused to the recipient. If mixed donor chimerism is successfully maintained more than 6 months without rejection, then immunosuppression may be tapered off until complete discontinuation.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Combined kidney and bone marrow transplantation
    Combined kidney and bone marrow transplantation

Первичные конечные точки

  • Proportion of transplanted patients who were able to discontinue immunosuppression 12 months after transplantation. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age older than 18 years
  • Matched siblings
  • No contra-indication to thymoglobuline or total lymphoid irradiation

Критерии исключения

  • Pregnant women or breast feeding
  • Infection with HIV, HBV or HCV
  • Previous or presnt malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Rabin Medical Center — Petah Tikva

Идентификаторы

NCT: NCT05086003 · 0759-15

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗