Меню
Набор по приглашению NCT05080699

Evaluating Benefit of Peptide Based Diet in Obese HEN Patients

Без фазы С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peptamen Intense VHP, Nestlé Health Science, Switzerland.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Hypocaloric, High-protein Enteral Formula on Body Weight and Health Outcomes in Obese HEN Patients: A Pilot Study

Обзор

The purpose of this study is to assess the effects of a low energy, high protein tube feeding formula on body weight in tube fed patients who are obese. It will also assess study formula tolerance as well as impact of the study formula on lean body mass, blood pressure, blood sugar and lipids.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Peptamen Intense VHP, Nestlé Health Science, Switzerland
    An enteral formula containing hydrolyzed whey protein, maltodextrin, long-chain triglycerides, medium chain triglycerides (MCT), vitamins and minerals. Compared to standard enteral formula, Peptamen Intense is higher in protein (37 kcal%) and lower in carbohydrates (29 kcal%). The energy content is 1.0 kcal/mL.

Первичные конечные точки

  • Change in body weight [Срок оценки: Baseline, 3 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in lean body mass [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in systolic and diastolic blood pressure [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in HbA1c [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in c-peptide [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in total cholesterol [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in HDL [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in LDL [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in triglycerides [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in percent goal calories provided with enteral nutrition [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in percent goal proteins provided with enteral nutrition [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in tube feeding tolerance [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
  • Change in hand grip strength [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Home Enteral Nutrition (HEN) patient receiving at least 90% of energy needs from enteral nutrition.
  • BMI > 30.
  • History of stroke.
  • Weight stable over the past month.

Критерии исключения

  • Diagnosis of cancer undergoing active treatment (chemotherapy, radiation, immunotherapy).
  • Life expectancy of less than 6 months.
  • Stage IV or higher kidney disease (GFR < 30).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05080699 · 20-012322

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗