Меню
Идёт набор NCT05080309

Effect of Oral Carbohydrate Intake > 44kCal Per Hour During Labour on the Rate of Instrumental Vaginal Delivery

Без фазы С лечением Delivery Complication Labor Long Pregnancy Related

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: carbohydrate oral intake, free water only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delivery Complication, Labor Long, Pregnancy Related. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Carbohydrate intake during physical exercise improves muscle performance and decreases fatigue. We hypothesized that carbohydrate intake during labor which is a period of significant physical activity can decrease the instrumental vaginal delivery rate. In a previous study we reported a trend toward a decrease in instrumental vaginal delivery and the mount of carbohydrate intake during labour. However due to some limitations no clear conclusion could be drawn. The present study is designed to examine the relationship between a high calory oral intake (\>44 kCal/hour during labour) and the rate of instrumental delivery.

Вмешательства

  • Пищевая добавка carbohydrate oral intake
    During labor the women will have free access to water and 20 ml commercial fruit juice bricks containing between 430 or 660 kcal/l. Every 2 hours the midwife or the nurse will measure the fruit juice oral intake volume and will advise women to drink the planned volume (1 brick/2hours)
  • Другое free water only
    Women will have free access to water only

Первичные конечные точки

  • instrumental vaginal delivery [Срок оценки: 2 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • oxytocin administration [Срок оценки: 2 days]
  • caesarean section [Срок оценки: 2 days]
  • nausea and vomiting [Срок оценки: 2 days]
  • thirst sensation on verbal rating scale [Срок оценки: 2 days]
  • hunger sensation on verbal rating scale [Срок оценки: 2 days]
  • fatigue [Срок оценки: 2 days]
  • umbilical blood pH [Срок оценки: 1 min]

Критерии участия

Критерии включения

  • nulliparous women
  • singleton pregnancy
  • social insurance
  • uncomplicated pregnancy
  • no contraindication to vaginal delivery

Критерии исключения

  • scheduled caesarean section
  • labor < 37 weeks of gestational age
  • cervical dilation > 8cm at inclusion
  • scheduled induced delivery
  • contraindication to pushing effort during labor and delivery
  • BMI > 40 kg/m2
  • medical history of diabetes mellitus, hypertension, heart disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Caen University Hospital — Caen

Идентификаторы

NCT: NCT05080309 · 21-0017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗