Меню
Идёт набор NCT05080010

Adjuvant Chemotherapy for High-risk Postenucleation Retinoblastoma

Фаза III С лечением Retinoblastoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3 cycles chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinoblastoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Three Cycles of Adjuvant Chemotherapy for the Patients With High-risk Retinoblastoma After Enucleation: Prospective Study

Обзор

The purpose of this study is to determine the effect of 3 cycles of chemotherapy(CEV) in the treatment of Stage I enucleated retinoblastoma.

Подробное описание

This study will be a phase Ⅲ open label interventional case series. Patients with Stage I enucleated retinoblastoma will receive 3 cycles of chemotherapy(CEV) oon a monthly basis. Patients will be followed for 60 months.

Вмешательства

  • Препарат 3 cycles chemotherapy
    Chemotherapy:vincristine,1.5mg/m2;carboplatin,560mg/ m2;etoposide,150 mg/ m2.monthly for the first three months.

Первичные конечные точки

  • disease-free survival [Срок оценки: five years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study.
  • Definite pathology signs of retinoblastoma, Stage I base on International Retinoblastoma Staging System.
  • Received enucleation in the study eye.
  • Monocular retinoblastoma.

Критерии исключения

  • Any previous disease in the study eye.
  • Previous participation in any studies of investigational drugs within 1 month preceding Day 0 (excluding vitamins and minerals).
  • History of chemical intervention for retinoblastoma in the study eye.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05080010 · yanghs2020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗