Меню
Идёт набор NCT05079464

Exercise as a Primer for Brain Stimulation in Vascular Cognitive Impairment No Dementia (VCIND)

Без фазы С лечением Vascular Cognitive Impairment Mild Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tDCS, Exercise, Sham stimulation, Treatment as usual.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vascular Cognitive Impairment, Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exercise as a Primer for Excitatory Stimulation Study in Vascular Cognitive Impairment No Dementia (EXPRESS-V)

Обзор

People with vascular conditions are at risk of having memory problems, and these memory problems increase the risk for further cognitive decline. Brain stimulation has been used to improve mood and memory. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is believed to work best on brain cells that are active or "primed" before stimulation. The purpose of this study is to compare the effects of exercise and tDCS on memory performance in patients who have completed cardiac rehabilitation and are at risk of cognitive decline.

Подробное описание

Vascular disease is a major risk factor and contributor to dementia. Current interventions to manage vascular risk factors have mixed results. Presently, there are no consistently effective treatments targeting vascular cognitive impairment no dementia.

Study Aim: To evaluate the effect of exercise-primed tDCS on global cognition.

Study Design: Eligible participants will be randomized to one of four interventions: Exercise primer with tDCS, Treatment as usual (TAU/exercise education) with tDCS, or Exercise primer with sham tDCS, Treatment as usual with sham tDCS. Participants randomized to an exercise group will undergo exercise, followed by either sham or active tDCS. Participants randomized to TAU will receive written information in accordance with the Canadian Physical Activity Guidelines for older adults and tDCS or sham. Cognition, behaviour, neuroimaging and blood biomarkers will be measured.

Вмешательства

  • Другое tDCS
    All participants randomized to tDCS will receive active tDCS
  • Другое Exercise
    Participants will exercise at Toronto Rehab.
  • Другое Sham stimulation
    The same procedure for tDCS will be used for the sham condition, except without active current.
  • Другое Treatment as usual
    Exercise education/ treatment as usual will include routine advice about physical activity.

Первичные конечные точки

  • Montreal Cognitive Assessment - Global Cognition [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Cognitive domains [Срок оценки: 2 weeks]
  • Behavioural measures [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥50 years of age; females must be post-menopausal
  • Presence of cerebrovascular and/or cardiovascular risk factors or coronary artery disease
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <27
  • Sufficiently proficient in English
  • Must be able to exercise at a moderate intensity level
  • Presence of modest deficits (1 standard deviation below population norm) in one of the following domains: executive function, verbal memory, working memory, or visuospatial memory

Критерии исключения

  • History of stroke
  • Change in psychotropics within the last 4 weeks
  • Current benzodiazepine use due
  • Metal implants that would preclude safe use of tDCS or neuroimaging
  • Significant neurological or psychiatric conditions (current major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia)
  • MoCA <18 and/or clinical diagnosis of dementia
  • Any medical contraindications to exercise

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05079464 · 3348

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗