Меню
Идёт набор NCT05079399

Biomarker of Diabetic Retinopathy

— Наблюдательное Diabetic Retinopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood draw.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Diabetic retinopathy (DR) is a complication of diabetes in which blood vessels supplying blood to the back of the eye (retina) are dysfunctional. This can lead to an improper supply of oxygen and nutrients to the retinal tissue, or it may trigger the formation of new blood vessels in response to the oxygen/nutrient deficiency. Ultimately affecting the normal vision. There is no known marker that will provide information on the health status of retinal blood vessels. Using highly specialized cells in the blood, this study will try to discover a marker of DR.

Вмешательства

  • Другое Blood draw
    Blood samples will be collected via venipuncture

Первичные конечные точки

  • mRNA and miRNA sequencing of circulating angiogenic cells isolated from study participants [Срок оценки: Baseline and change in RNA signature in follow up visit (between 3-5 years)]
  • Surface marker expression of inflammatory markers using flow cytometry [Срок оценки: Baseline]
  • miRNA expression [Срок оценки: Baseline]
  • Epigenetic changes in circulating angiogenic cells with different severities of diabetic retinopathy [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) clinical scoring in wide-field fundus photography [Срок оценки: Baseline and follow up visit (between 3-5 years)]
  • Presence or absence of neovascularization and total area of non-perfusion in fluorescein angiography (FA) [Срок оценки: Baseline and follow up visit (between 3-5 years)]
  • Change in vessel density in optical coherence tomography angiography (OCT-A) [Срок оценки: Baseline and follow up visit (between 3-5 years)]
  • Change in retinal thickness in optical coherence tomography angiography (OCT-A) [Срок оценки: Baseline and follow up visit (between 3-5 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to cooperate with imaging procedures.
  • Health status: established type 2 diabetes
  • No history of panretinal photocoagulation (PRP)
  • No history of treatment with intravitreal agents for past 12 months

Критерии исключения

  • Previous or current malignancy
  • Acute or chronic infection (HIV, hepatitis B or C, tuberculosis)
  • Cerebral vascular accident or cerebral vascular procedure
  • Current pregnancy
  • History of organ transplantation
  • Presence of a graft (to avoid any effect of the graft)
  • History of previous vitrectomy
  • Subjects with a history of age-related macular degeneration age-related macular degeneration (AMD), glaucoma, uveitis, and branched or central vein occlusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 3 центра
  • Spring Mill Clinic — Carmel
  • Eskenazi Eye Clinic — Indianapolis
  • Glick Eye Institute — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05079399 · 11656

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗