Меню
Идёт набор NCT05078723

CYP2C19 Variants and Limonene Metabolism

Без фазы С лечением CYP2C19 Genetic Variants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Limonene.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CYP2C19 Genetic Variants. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional Consequences of CYP2C19 Variants on Limonene Metabolism in Humans

Обзор

The investigators will examine whether a non-invasive screening tool for CYP2C19 genetic variants can be developed by measuring limonene metabolism.

Подробное описание

Cytochrome P450 2C19 is an important enzyme that metabolizes many drugs. However, individuals with genetic variants of CYP2C19, such as CYP2C19\*2 and CYP2C19\*3, are poor metabolizers of these drugs. Therefore, it is of interest to determine whether the investigators can develop a non-invasive assay to identify genetic variants of CYP2C19 by using a substrate for CYP2C19 found in citrus fruit, limonene. The purpose of the study is to examine changes in limonene levels in human breath after drinking orange peel extract for people with CYP2C19\*2 and CYP2C19\*3 genetic variants versus those that do not.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Limonene
    The investigators will ask the participants to swish 5 times and swallow 1 oz water mixed with 500mg limonene (Jarrow Formula orange peel extract). The participant will be monitored for a total of 2 hours. Breath samples will be acquired at a total of 11 time points throughout the study. Measurements include 2 baseline measurements followed by the orange peel extract consumption.

Первичные конечные точки

  • Breath limonene value in parts per billion [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: Greater than 18 years and less than 45 years.
  • Gender: Male or Female
  • Ethnicities: East Asian

Критерии исключения

  • Pregnant and/or Breastfeeding
  • previous allergic reaction to limonene, citrus fruits, bovine gelatin, glycerin
  • past medical history of cerebrovascular or cardiovascular disease
  • veganism
  • history of chest pain or shortness of breath in the past month
  • certain medications that are CYP2C19 substrates or CYP2C19 inhibitors
  • Non-East Asian descent
  • age less than 18 y.o or age greater than 45 y.o

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford School of Medicine — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05078723 · 59978

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗