Меню
Идёт набор NCT05078528

Low-cost Imaging Technology for Global Prevention of Cervical Cancer

Без фазы С лечением Cervical Intraepithelial Neoplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multimodal Mobile Colposcope (MMC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Intraepithelial Neoplasia. Базовые параметры: от 25 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Low-cost Mobile Colposcopy and Confocal Imaging for Global Prevention of Cervical Cancer

Обзор

Cervical cancer remains the first or second leading cause of cancer death among women in many low-and middle-income countries. Cervical cancer prevention programs in low-resource settings are hampered by a lack of personnel with appropriate clinical expertise, lack of pathology services, and lack of associated infrastructure. There is an urgent need for appropriate diagnostic tools to enable accurate screening and diagnosis in low-resource settings. The purpose of this study is to develop and validate a low-cost Multimodal Mobile Colposcope (MMC) for global cervical cancer prevention programs. This new device will combine the imaging capabilities of a mobile colposcope with the microscopic imaging capabilities of a fiber-optic confocal imaging probe.

Вмешательства

  • Устройство Multimodal Mobile Colposcope (MMC)
    Women referred for colposcopy due to abnormal cervical screening or follow-up for a history of dysplasia will be recruited into the experimental group of the study. Imaging of study participants will take place during the colposcopy examination.

Первичные конечные точки

  • Develop and validate a Multimodal Mobile Colposcope (MMC) [Срок оценки: Day 1 - at the colposcopy day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women >25 years of age;
  • Women undergoing colposcopy due to abnormal cervical screening or follow-up for a history of dysplasia;
  • Women of childbearing potential must have a negative urine or blood pregnancy test;
  • Ability to understand and willingness to provide informed consent by signing specific Informed Consent Document.

Критерии исключения

  • Women under 25 years of age;
  • Women who have undergone hysterectomy with removal of the cervix;
  • Women with known allergy to proflavine or acriflavine;
  • Women who are pregnant or nursing at the time of enrollment;
  • Incapacitated women or in vulnerable situations or who are not willing to give consent;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Бразилия · 2 центра
  • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre — Porto Alegre
  • Barretos Cancer Hospital — Barretos

Публикации

  • Hunt B, Fregnani JHTG, Brenes D, Schwarz RA, Salcedo MP, Possati-Resende JC, Antoniazzi M, de Oliveira Fonseca B, Santana IVV, de Macedo Matsushita G, Castle PE, Schmeler KM, Richards-Kortum R. Cervical lesion assessment using real-time microendoscopy image analysis in Brazil: The CLARA study. Int J Cancer. 2021 Jul 15;149(2):431-441. doi: 10.1002/ijc.33543. Epub 2021 Apr 3. PMID 33811763

Идентификаторы

NCT: NCT05078528 · 38969820.9.1001.5437

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗