Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CytoSorb.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hemorrhage, Surgical, Hemorrhage Postoperative, Blood Loss, Surgical, Blood Loss, Postoperative. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австрия, Бельгия, Германия, Швеция, Швейцария +1
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) Registry: International Registry on the Use of CytoSorb for Removal of Antithrombotic Agents in the Acute Hospital Setting
Обзор
This registry will capture real-world clinical use patterns and associated clinical outcomes with the use of CytoSorb for the removal of antithrombotic agents.
Подробное описание
The STAR Registry will collect patient-level clinical data on antithrombotic removal with CytoSorb. The decision to use CytoSorb in this clinical setting is based on the clinical rationale of mitigating the high risk of bleeding events that is directly linked to the presence of the antithrombotic agent. This registry is to capture real-world clinical use patterns and associated clinical outcomes with the use of CytoSorb. Data of retrospective and prospective patients will be included in the registry. Safety will be assessed by collection of (at least possibly) device-related adverse events. Data collection is done up to 30 days post-operation.
Вмешательства
- Устройство CytoSorb
Sorbent hemoperfusion system
Первичные конечные точки
- Bleeding complications including requirements for transfusions and other blood products [Срок оценки: Assessed until postoperative day (POD) 3, date of ICU discharge, or date of death, whatever comes first; on average 3 days]
Критерии участия
Критерии включения
- CytoSorb utilization for antithrombotic removal
- Informed consent for prospective registry participation
Критерии исключения
- Use of CytoSorb for purpose other than antithrombotic removal
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 15 центров
- Evangelisches Herzzentrum Coswig — Coswig
- Herzchirurgische Klinik Erlangen — Erlangen
- Universitätsklinikum Essen — Essen
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH — Hamburg
- Medizinische Hochschule Hannover — Hanover
- Universitätsklinikum Heidelberg - Klinik für Herzchirurgie — Heidelberg
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie — Kiel
- Herzzentrum Leipzig and Helios Health Institute GmbH Leipzig — Leipzig
- … и ещё 7 центров
Австрия · 4 центра
- Universitätsklinikum Graz — Graz
- Medizinische Universität Innsbruck — Innsbruck
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee — Klagenfurt
- Medical University of Vienna — Vienna
Бельгия · 4 центра
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège — Liège
- OLV ziekenhuis Aalst VZW — Aalst
- Cliniques Universitaires Saint-Luc — Brussels
- University Hospital Ghent — Ghent
Швейцария · 3 центра
- Hôpitaux Universitaires Genève — Geneva
- Stadtspital Zürich Clinic for Cardiac Surgery — Zurich
- Universitätsspital Zürich — Zurich
Великобритания · 3 центра
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust/ Blackpool Victoria Hospital — Blackpool
- Royal Brompton & Harefield Clinical Group (part of Guy's and St Thomas' NHS Foundation TRU — London
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust — Sheffield
Швеция · 1 центр
- Skåne University Hospital Lund — Lund
Публикации
- Schmoeckel M, Thielmann M, Hassan K, Geidel S, Schmitto J, Meyer AL, Vitanova K, Liebold A, Marczin N, Bernardi MH, Tandler R, Lindstedt S, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF. Intraoperative haemoadsorption for antithrombotic drug removal during cardiac surgery: initial report of the international safe and timely antithrombotic removal (STAR) registry. J Thromb Thrombolysis. 2024 PMID 38709456
- Schmitto J, De Somer F, Thielmann M, Marczin N, Ruhparwar A, Meyer AL, Hagl C, Matejic-Spasic M, Wendt D, Fan W, Deliargyris EN, Storey RF, Schmoeckel M. Intraoperative antithrombotic drug removal during heart transplantation: A case series from the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry. JHLT Open. 2025 Aug 20;10:100369. doi: 10.1016/j.jhlto.2025.100369. eCollection PMID 40933270
- Storey RF, Hassan K, Meyer AL, Eberle T, deNeve N, Thielmann M, Bernardi MH, Marczin N, Guenther U, Panholzer B, Maechler H, Hunter S, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Schmoeckel M. Early CABG with intraoperative hemoadsorption in patients on ticagrelor: Real-world data from the international Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry. Cardiovasc Revasc Med. 2026 Jan;82:50-56 PMID 40044567
- Schmoeckel M, Thielmann M, Vitanova K, Eberle T, Marczin N, Hassan K, Liebold A, Lindstedt S, Machler G, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF. Direct-acting oral anticoagulant removal by intraoperative hemoadsorption in CABG and/or single valve surgery: interim analysis of the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry. J Cardiothorac Surg. 2025 Jan 20;20( PMID 39833891
Идентификаторы
NCT: NCT05077124 · O05