Меню
Идёт набор NCT05072119

Monaldi Hospital Rhythm Registry

— Наблюдательное Pacemaker ICD Implanted Loop Recorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Device implantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pacemaker, ICD, Implanted Loop Recorder. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Registry of Patients Underwent Cardiac Implanted Electronic Device Implantation at Monaldi Hospital

Обзор

The study is a prospective registry. Consecutive patients with indications of implant / replacement or upgrade of pacemaker (PM), implantable cardioverter defibrillator (ICD), Implanted loop recorder (ILR) will be enrolled. The primary objective of the study is to describe the clinical events during a long-term follow-up of non-selected population of patients implanted with an PM, ICD or ILR.

Вмешательства

  • Устройство Device implantation
    Implantation of single chamber, dual chambers or triple chambers PM/ICD

Первичные конечные точки

  • CIEDs Infection [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Appropriate ICD Therapies Antitachycardia pacing therapy or shock delivered by ICD for device detected ventricular arrhythmia [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Inappropriate ICD Therapies [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • All consecutive patients underwent PM/ICD/ILR implantation
  • Patient is willing and able to sign an authorization to use and disclose health information or an Informed Consent
  • Patient must be able to attend all required follow-up visits at the study center for at least 12 months

Критерии исключения

  • No informed consent
  • Patient is participating in another clinical study that may have an impact on the study endpoint

Критерии исключения

  • No informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Vincenzo Russo — Naples

Идентификаторы

NCT: NCT05072119 · 22052021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗