Меню
Идёт набор NCT05071144

Advanced SPinal Innovations With Robotics and Enabling Technology Registry

— Наблюдательное Spine Deformity Idiopathic Scoliosis Adolescent Idiopathic Scoliosis Spondylolisthesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spine Deformity, Idiopathic Scoliosis, Adolescent Idiopathic Scoliosis, Spondylolisthesis. Базовые параметры: 0 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Creation of a pediatric robotic spine surgery registry will allow for data collection and analysis on the coupled use of robotics and navigation, as well as patient-specific rods in pediatric spine deformity surgery across participating study institutions. Eventually, an educational and informative framework for this technology will be established.

Первичные конечные точки

  • proportion of pedicle screws within 2 mm of cortical breach [Срок оценки: Time of surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • radiation dose to patient and surgeon per screw [Срок оценки: Time of surgery]
  • Scoliosis Research Society (SRS-30) Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Early Onset Scoliosis 24-Item Questionnaire (EOSQ-24) [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities (CP Child) [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Activity [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress - Anxiety [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress - Depressive Symptoms [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function - Mobility [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain - Interference [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Peer Relationships [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 1 Year, 2 Years, and 5 Years]
  • Operative time [Срок оценки: Time of surgery]
  • Estimated blood loss (EBL) [Срок оценки: Time of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of a spine deformity
  • Scheduled for surgery using robotics and navigation and/or patient-specific rods
  • Up to and including 21 years of age
  • Speak and read English or Spanish

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 10 центров
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles
  • Children's Hospital Colorado — Aurora
  • Children's Healthcare of Atlanta — Atlanta
  • Boston Children's Hospital — Boston
  • St. Louis Children's Hospital — St Louis
  • Hospital for Special Surgery — New York
  • Rainbow Babies & Children's Hospital — Cleveland
  • St. Luke's University Health Network — Bethlehem
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT05071144 · IRB-P00039760

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗