Меню
Идёт набор NCT05070169

Early Surgical Fixation of Low-Velocity Hip Fractures in Patients With Direct Oral Anticoagulation

— Наблюдательное Hip Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early Surgical Fixation vs. Delayed Surgical Fixation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Fractures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective cohort study on patients with intertrochanteric fractures under direct oral anticoagulation (DOAC) therapy undergoing early surgical fixation (within 24 hours). The primary aim of this study is to evaluate the reduction of the peri operative blood loss. The secondary aim is to assess the influence of early surgical fixation of intertrochanteric fractures in patients with DOAC therapy on the 30-day and 1-year mortality. Moreover, the prospective cohort group of patients will be compared with a retrospectively analyzed age-, gender- and fracture-type-matched control group of patients who underwent delayed surgical fixation from January 2014 to December 2018 (≥ 48 hours).

Вмешательства

  • Процедура Early Surgical Fixation vs. Delayed Surgical Fixation
    Evaluation of the reduction of the peri-operative blood loss in patients undergoing early surgical fixation (within 24 hours) of an intertrochanteric fracture under DOAC therapy compared to a retrospectively enrolled group of patients who underwent delayed surgical fixation (≥48 hours) of an intertrochanteric fracture under DOAC therapy.

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the perioperative blood loss [Срок оценки: 3 days]
  • Evaluation of the perioperative need for transfusions [Срок оценки: 3 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Coagulation parameters [Срок оценки: 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

Prospective cohort study:

Patients with intertrochanteric fractures that need a surgical fixation and under treatment with a DOAC medication

Control group:

Patients with intertrochanteric fractures under DOAC medication with a delayed surgical fixation from January 2014 to December 2018 (≥ 48 hours after the trauma)

Критерии исключения

Prospective cohort group:

  • patients with multiple fractures
  • acute heart failure, kidney and lung failure and
  • other concomitant diseases which prevent prompt fixation

Retrospective cohort group:

Patients with delayed surgical fixation due to other causes than DOAC medication (e.g. multimorbidity, acute myocardial infarction, acute heart, lung or kidney failure)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna, Department of Traumatology — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT05070169 · 1636/2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗