Меню
Набор скоро начнётся NCT05067387

Evaluation of Oral THC and CBD in Men and Women

Фаза I С лечением Drug Abuse Intoxication by Drug Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, THC, CBD, THC + CBD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Drug Abuse, Intoxication by Drug, Impairment. Базовые параметры: 21 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Oral THC and CBD in Oral Fluid, Pharmacokinetics, and Subjective and Neurocognitive Effects in Men and Women

Обзор

The purpose of this study is to determine the pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) and to evaluate detection of recently smoked THC in oral fluid.

Подробное описание

This double-blind placebo controlled, within-subject study study will assess testing devices that can measure biochemical markers in oral fluid and neurocognitive-performance markers of recent THC or CBD use. Other pharmacodynamic effects of oral THC or CBD will be determined and the pharmacokinetics of THC, CBD, and respective metabolites will be assessed in whole blood.

Вмешательства

  • Препарат Placebo
    Oral placebo
  • Препарат THC
    Oral THC (20 mg)
  • Препарат CBD
    Oral CBD (20 mg)
  • Препарат THC + CBD
    Oral THC (20 mg) + CBD (20 mg)

Первичные конечные точки

  • Ratings of subjective drug effects [Срок оценки: 6 hours]
  • Concentration of THC, CBD and metabolites in whole blood [Срок оценки: 6 hours]
  • Behavioral task performance as assessed by the DRUID App Score [Срок оценки: 6 hours]
  • Concentration of THC in oral fluid [Срок оценки: 6 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or non-pregnant and non-lactating females aged 21-55 years
  • Report weekly-monthly use of cannabis (≤1 day per week) over the past month prior to screening,
  • Not currently seeking treatment for their cannabis use
  • Have a Body Mass Index from 18.5 - 34kg/m2.
  • Able to perform all study procedures
  • Must be using a contraceptive (hormonal or barrier methods)

Критерии исключения

  • Meeting DSM-V criteria for moderate to severe Cannabis Use disorder (CUD) or any substance use disorder other than nicotine, caffeine
  • Any other Axis I disorder
  • Report using other illicit drugs in the prior 4 weeks, other than cannabis.
  • Current use of any medications that may affect study outcomes
  • If medical history, physical and psychiatric examination, or laboratory tests performed during the screening process are not within the normal range and / or reveal any significant illness (e.g., hypertension) as judged by the study physician and to put the participant at greater risk of experiencing adverse events due to completion of study procedures.
  • Pregnancy is exclusionary due to the possible effects of the study medication on fetal development.
  • History of an allergic reaction or adverse reaction to cannabis is exclusionary.
  • History of respiratory illness or current respiratory illness
  • Currently enrolled in another research protocol
  • Not using a contraceptive method (hormonal or barrier methods)
  • The evaluating physician reviews all medical assessments along with medical history. Any disorders that might make cannabis administration hazardous are exclusionary.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, Los Angeles — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT05067387 · 21-007289

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗