Меню
Идёт набор NCT05067179

Analysis of Human ALS Tissues and Registry of ALS Patients

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), often referred to as Lou Gehrig's Disease, is a progressive, terminal condition of muscle weakness that is associated with degeneration of neurons in the spinal cord and brain. This devastating disorder afflicts people in the prime of their lives. At the present time, there are no cures for this disorder, and current treatments are marginal at best. Despite years of intensive research, a fundamental understanding of this disease is still lacking. There is a need to identify both reliable markers of disease progression and effective treatments. The goal of this research is to bring a greater understanding of ALS patients closer to the research studies that can lead to new hypotheses and approaches.

Подробное описание

Patients will be approached during in-person or phone/online appointments and asked their consent to enter information and results from their physical examinations, electrodiagnostic testing, and other testing done as a standard of care and into a database to monitor disease progression and use them for research purposes. Also, the patients will be asked for consent to undergo a MRI scan.

In a second informed consent form, patients will be enrolled to perform a rapid postmortem autopsy and have the tissue banked for research purposes. It is important to keep the consents separate because some patients may not consent to this postmortem study, but would consent to the premortem studies.

The information gained from the premortem studies will be used during the postmortem examination to select tissue for further processing. Tissue from different regions, including brain, spinal cord, nerve and muscle will be processed in parallel for cellular and molecular analyses that include histology, immunostaining, in situ hybridization, protein, RNA, and small molecule analyses.

Первичные конечные точки

  • Imaging biomarkers [Срок оценки: Within 6 months of participant enrollment]
  • Molecular biomarkers [Срок оценки: Within 12 months of participant's passing]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over the age of 18
  • Established diagnosis of ALS
  • Able and willing to give written informed consent and must authorize release and use of protected health information

Критерии исключения

  • Patients below the age of 18
  • No diagnosis of ALS

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Illinois at Chicago — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT05067179 · 2013-0748

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗