Меню
Идёт набор NCT05066139

Multidisciplinary Evaluation of Elderly Patients With Digestive Cancer (EPODIG-G)

Без фазы С лечением Digestive System Disease Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EPODIG-G program (coordination of supportive care).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Digestive System Disease, Neoplasms. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Monocentric Randomized Study Evaluating the Impact of an Early Multidisciplinary Program in Elderly Subjects Starting a Chemotherapy for Digestive Cancer: Multidisciplinary Evaluation of Elderly Patients With Digestive Cancer (EPODIG-G)

Обзор

This is a monocentric, comparative, open-label, randomized parallel group study enrolling elderly subjects hospitalized in Strasbourg Europe Cancerology Institute (ICANS), starting chemotherapy or targeted therapy for the treatment of digestive cancer.

Подробное описание

At the ICANS an EPODIG-G program, consisting in a coordination of supportive care that are existing in the Institute, is proposed to elderly patients with digestive cancer. The purpose of this study is to evaluate the impact of this early multidisciplinary geriatric program (EPODIG-G), when it is initiated before therapeutic treatment.

Вмешательства

  • Другое EPODIG-G program (coordination of supportive care)
    EPODIG-G program includes: a nutritional evaluation (laboratory tests: albumin, pre-albumin, C reactive protein and vitamin D dosage, nutritional status, Handgrip test, Simple Evaluation of Food Intake (SEFI), spontaneous food intake evaluation) ; a medication reconciliation ; physical therapy (Six Minute Walk Test)

Первичные конечные точки

  • Impact of EPODIG-G program on treatment. [Срок оценки: 24 weeks after treatment initiation]
Вторичные конечные точки (4)
  • Dose-intensity evaluation. Cumulative doses and theoretical doses of chemotherapy or targeted therapy. [Срок оценки: 24 weeks after treatment initiation]
  • Number of adverse events and serious adverse events according to CTCAE v5.0. [Срок оценки: throughout treatment, at 8, 16 and 24 weeks after treatment initiation]
  • Progression free survival [Срок оценки: 3 years after last inclusion]
  • Overall survival [Срок оценки: 3 years after last inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must be ≥ 75 years old
  • Performance status 0, 1 or 2
  • Diagnostic of digestive cancer, all stages (adjuvant or metastatic), with an indication for chemotherapy treatment or targeted therapy for a treatment period of 24 weeks or more
  • Patients previously treated with one or several lines of chemotherapy for this digestive cancer are eligible
  • Estimated life expectancy ≥ 3 months
  • Patients able to speak, read and understand French
  • Signed informed consent from the patient
  • Patients must have a social security coverage

Критерии исключения

  • History of differentiated neuroendocrine tumors grade 1 or 2 (pancreas, small intestine)
  • Cancer currently being treated (except for hormone therapy) other than current digestive cancer
  • History of major surgery and/or curative radiation therapy during the last 4 weeks before inclusion
  • Patients unable to submit to medical follow-up for geographical, social or psychological reasons
  • Patients placed under guardianship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut de cancérologie Strasbourg Europe — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT05066139 · 2020-018 · 2021-A00956-35

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗