Меню
Идёт набор NCT05063955

Mechanism of Sarcopenia in Heart Failure

— Наблюдательное Heart Failure Sarcopenia Cachexia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Sarcopenia, Cachexia. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Socioeconomic Factors and Mechanisms of Sarcopenia and Muscle Strength in Chronic Heart Failure Patients

Обзор

The aim of the study is to provide information on the interaction between socioeconomic factors, daily physical activity, nutrition and lifestyle on loss of muscle mass and muscle function in patients with heart failure.

Подробное описание

A total of 200 consecutive heart failure patients will be included and 50 age and sex-matched individuals with no history of cardiovascular disease will serve as controls.

Baseline variables of body composition, physical capacity, daily physical activity, nutritional status, quality of life, socioeconomic status and insulin resistance will be obtained along with a skeletal muscle tissue biopsy and blood samples for laboratory analyses.

Baseline variables from heart failure patients will be compared to healthy controls.

Patients and controls will be invited to follow-up visits at 12 and 36 months. Changes in baseline variables will be analyzed.

Events will be identified through national registries.

Первичные конечные точки

  • Physical performance, peak VO2 [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Physical performance, walking distance [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Physical performance, muscle strength [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Cardiovascular events [Срок оценки: During follow-up of 10 years]
  • Body composition [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Muscle tissue fiber types [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Muscle tissue cellular composition [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Muscle tissue mitochondrial function [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Daily physical activity [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Insulin resistance [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Whole body metabolism [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Muscle metabolism [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]
  • Symptoms [Срок оценки: From baseline to 12 and 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to provide valid informed consent.
  • Heart failure with preserved, mid-range or reduced ejection fraction (NYHA I-IV) according to European Society of Cardiology guidelines.

Критерии исключения

  • Cancer requiring treatment (e.g. prostate cancer on watchful waiting does not exclude patients).
  • Severe musculoskeletal or neurological disability.
  • Severe lung disease with a forced expiratory volume 1 < 40% of predicted. Treatment with anticoagulants (warfarin, apixaban, edoxaban, dabigatran and rivaroxaban) is an exclusion criterion for muscle biopsy. Patients with anticoagulant treatment will be invited to participate in the study without muscle biopsy.
  • Other comorbidities that prevent the patient from participating in the study examinations as judged by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aarhus University Hospital — Aarhus N

Публикации

  • Tinggaard AB, Sorensen L, Vissing K, Jessen N, Norrelund H, Wiggers H. Daily physical activity and prognostic implications in patients with heart failure: an accelerometer study. Clin Res Cardiol. 2025 May;114(5):616-628. doi: 10.1007/s00392-024-02508-0. Epub 2024 Sep 2. PMID 39222281

Идентификаторы

NCT: NCT05063955 · 73789

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗