Идёт набор NCT05062733

SEBBIN Round, Anatomical and Biconvex Gluteal Implants

— Наблюдательное Complication Prosthesis Durability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Complication, Prosthesis Durability. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия, Нидерланды
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study About SEBBIN Gluteal Implants

Обзор

This study is part of the clinical evaluation of SEBBIN silicone gel-filled gluteal implants, included in the technical file of the device. The aim of the study is to gather additional data about the safety and effectiveness of the device.

Первичные конечные точки

Complication rate [Срок оценки: At 10 years of follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

The patient is a man or a woman ≥ 18 years old at the time of inclusion.
The patient is planned for a unilateral or bilateral gluteal implant placement with SEBBIN implants as per investigator decision
The patient has been informed of the study, has read the patient informed consent and provided consent for the study in writing.

Критерии исключения

Patient implanted with silicone implants somewhere else in the body.
Patient candidate for implantation with custom-designed implants.
Participation in another interventional clinical study (participation into an observational study is permitted) with a medicinal product or a medical device in the 30 days prior to enrolment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет