Меню
Идёт набор NCT05062421

Persistence of Biological Treatment and Inhibitors of Jak Kinases in Patients With Rheumatoid Arthritis.

— Наблюдательное Arthritis, Rheumatoid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis, Rheumatoid. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Persistence of Biological Treatment and Inhibitors of Jak Kinases in Habitual Clinical Practice in Patients With Rheumatoid Arthritis. Influence of the Comorbidities.

Обзор

One-center observational study aimed at determining the survival of patients with rheumatoid arthritis treated with targeted synthetic disease-modifying drugs (FAMEsd) and biologic disease-modifying drugs (FAMEb). These patients will be administered a series of medications and a follow-up will be carried out to analyze their evolution.

Подробное описание

One-center observational study aimed at determining the survival of patients with rheumatoid arthritis treated with targeted synthetic disease-modifying drugs (FAMEsd) and biologic disease-modifying drugs (FAMEb).

The drugs to be administered to patients are:

* JAK-type kinase inhibitors. * Monoclonal antibodies against TNF. * Soluble receptor against TNF. * Biosimilar FAMEb. * Rituximab. * Abatacept. * Drugs that block IL6.

A follow-up will be carried out at 12, 24, 48, 60, 72 and 84 months from the start of treatment, to analyze how the patient's health improves.

Первичные конечные точки

  • Survival study [Срок оценки: Up to 60 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Study of clinical characteristics. [Срок оценки: Up to 60 weeks]
  • Measure of the influence of comorbidities. [Срок оценки: Up to 60 weeks]
  • Number of participants who discontinued treatment due to serious adverse effects. [Срок оценки: Up to 60 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥18 years.
  • With a diagnosis of Adult Rheumatoid Arthritis according to the 2010 ACR / EULAR criteria.
  • Who have received at least one of the doses of the study drugs.
  • In follow-up in the consultations of the UGC of Rheumatology of the HUVM.
  • With at least two complete evaluations (baseline and final) of clinical variables.

Критерии исключения

  • Patients where the medical records lack sufficient baseline and final variables to perform the analysis.
  • Patients in whom more than 50% of the variables to be collected are missing in the data collection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Universitario Virgen macarena — Seville

Идентификаторы

NCT: NCT05062421 · FIS-FME-2020-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗