Меню
Идёт набор NCT05062005

ICCRT vs. CRT for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Фаза III С лечением Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Induction Chemotherapy, Concurrent Chemotherapy, Definitive Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Induction Chemotherapy+Chemoradiotherapy vs. Chemoradiotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Обзор

This trial is a multi-center phase III clinical trial. The purpose of this trial is to explore whether concurrent chemoradiotherapy is not inferior to induction chemotherapy combined with concurrent chemoradiotherapy in patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma.

Вмешательства

  • Препарат Induction Chemotherapy
    Induction regimens: TP (docetaxel 75 mg/m²; cisplatin 75 mg/m²) Q3w, TPF (docetaxel 60 mg/m²; cisplatin 60 mg/m²; 5-fluorouracil 600-750 mg/m² per day, continuous intravenous infusion d1-5) Q3w, or GP (gemcitabine: 1000 mg/m2 d1, d8; cisplatin 80 mg/m2) Q3w.
  • Препарат Concurrent Chemotherapy
    Cisplatin 100 mg/m², Q3w.
  • Лучевая терапия Definitive Radiotherapy
    For all patients, the prescribed dose is 66-70 Gy (once a day, 5 times a week).

Первичные конечные точки

  • FFS (Failure-free Survival) [Срок оценки: 3 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • OS (Overall Survival) [Срок оценки: 3 year]
  • LRFS (Locoregional Recurrence-free Survival) [Срок оценки: 3 year]
  • DMFS (Distant Metastasis-free Survival) [Срок оценки: 3 year]
  • AE (Adverse events) [Срок оценки: 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years old;
  • Pathologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma;
  • Stage T3-4N0-1 (according to the UICC/AJCC 8th);
  • No distant metastasis;
  • Have not received anti-cancer treatment in the past;
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group of the United States): 0-1;
  • Adequate hematologic, hepatic and renal function.

Критерии исключения

  • The purpose of treatment is palliative;
  • Diagnosed with other malignant tumors at the same time;
  • Malignant tumor history;
  • Pregnancy or breastfeeding, or expect to become pregnant during the clinical trial period;
  • Combined serious illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05062005 · NCICCRTvCRT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗